2025年10月14日 — 上午06:04(東部夏令時間)



(RTTNews) - Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已授予ADX-2191在免疫特權部位治療原發性大B細胞淋巴瘤的孤兒藥資格,包括原發性玻璃體視網膜淋巴瘤。這種罕見且侵襲性強的高等級癌症現在有了潛在的新治療選擇。

FDA之前已授予ADX-2191用於原發性玻璃體視網膜淋巴瘤和視網膜色素變性治療的孤兒藥資格。此外,EMA也早先將其指定爲遺傳性視網膜營養不良(以杆狀細胞爲主的表型)的孤兒藥,例如視網膜色素變性。

歐洲藥品管理局(EMA)授予的孤兒藥資格爲Aldeyra Therapeutics帶來了幾個優勢。這些好處包括降低監管費用、臨牀協議的支持、潛在的研究資金,以及在該適應症下ADX-2191在歐盟內長達十年的市場獨佔權的可能性。
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