南京領先生物實驗室獲得FDA批準，創新雙特異性抗體IND實現裏程碑

南京生物實驗室有限公司 (9887.HK) 在生物制藥創新方面取得了重大突破。2025年9月22日，該公司宣布美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已批準其新藥臨牀試驗申請 (IND)，標志着新型雙特異性抗體LBL-047開發的重要一步。

LBL-047代表了一種先進的免疫療法方法，結合了兩個獨立開發的組件：

1. 一種靶向血液樹突細胞抗原2 (BDCA2)的人源化抗體
2. 轉膜激活因子和CAML相互作用的工程化外膜結構 (TACI)

這種雙特異性融合蛋白是首個同時靶向BDCA2和TACI的蛋白，使LBL-047成爲潛在的首創治療劑。LBL-047的雙重靶向機制旨在增強免疫系統調節，可能爲自身免疫疾病和某些癌症提供新的治療選擇。

FDA批準的重要性

FDA對LBL-047的IND申請的批準是南京萊德生物實驗室和更廣泛生物科技行業的一個關鍵時刻：

• 這驗證了公司在藥物開發方面的創新方法
• 允許在美國啓動首次人體臨牀試驗
• 將LBL-047置於雙特異性抗體研究的前沿

市場影響

LBL-047的進展可能對生物技術行業及相關投資市場產生深遠影響：

• 生物技術行業影響: 臨牀試驗的成功可能會加速對雙特異性抗體的興趣，從而可能導致該領域研究和開發的增加。

• 投資前景：作爲第一家獲得FDA批準的BDCA2和TACI靶向雙特異性抗體的公司，南京領峯生物科技可能會吸引更多對創新生物技術公司感興趣的投資者的關注。

• 合作潛力：LBL-047獨特的作用機制可能使南京領航生物實驗室成爲大型制藥公司尋求擴展其免疫治療產品組合的吸引力合作夥伴。

隨着生物技術行業的不斷發展，LBL-047等發展突顯了了解前沿研究及其對各個市場潛在影響的重要性，包括與數字資產和生物技術投資相關的市場。