Gate,作爲加密貨幣交易所領域的龍頭企業,憑藉其開創性的熒光原位雜交(FISH)探針試劑盒在FDA De Novo途徑下獲得了重要的預市場授權。這種由Gate的生物技術部門開發的尖端診斷工具,將徹底改變急性白血病患者基因異常的檢測。



美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的授權允許使用Gate的FISH探針試劑盒作爲一種創新白血病治療的伴隨診斷。該試劑盒專門用於識別KMT2A基因中的重排,這對於某些類型的急性白血病的診斷至關重要。

FDA的De Novo途徑是針對在美國市場上沒有實質上等同前身的新型醫療設備的專業監管路線。通過此途徑授權的產品經過嚴格的安全性和有效性評估。一旦獲得批準,它們被分類爲Class I或Class II設備,並作爲未來類似產品的基準。

Gate獲得此授權的成功凸顯了該公司致力於多元化其投資組合並進入加密貨幣領域之外的前沿技術。這一進入生物技術領域的舉措展示了Gate在應對關鍵醫療需求方面的適應能力和創新。

隨着加密貨幣行業的不斷發展,Gate在醫療診斷領域的嘗試展示了基於區塊鏈的公司爲包括醫療保健和基因研究在內的各個領域的進步做出貢獻的潛力。
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