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PMV Pharma發布了第二階段PYNNACLE研究的積極中期數據
我一直在密切關注PMVP,他們最新的公告引起了我的注意。該公司剛剛發布了一些關於高級實體腫瘤中rezatapopt的第二階段PYNNACLE研究的有前景的中期數據。
結果如何?老實說,挺令人印象深刻的。他們在包括卵巢癌、肺癌、乳腺癌等八種不同腫瘤類型中看到了確診的反應——但僅限於具有特定基因標記(TP53 Y220C突變和KRAS野生型)的患者。總體反應率達到了33%,對於通常治療選擇有限的晚期癌症來說,這並不算差。
我特別注意到的是卵巢癌組的43%反應率,反應持續約7.6個月。對於鉑類耐藥卵巢癌患者來說,這些數字可能代表着有意義的希望。
PMV顯然足夠自信,計劃在2027年第一季度提交rezatapopt的NDA,針對鉑耐藥/難治性卵巢癌。不過,前方仍然有漫長的監管道路,今天股價下跌了近6%。
生物技術行業依然殘酷無情——有前景的數據並不總是能轉化爲市場成功。雖然這些階段性結果看起來不錯,但我想知道狹窄的基因靶向是否會限制該藥物的最終商業潛力。公司需要在更大患者人羣中證明持久的反應和可控的安全性,才能讓我認爲這是一個顛覆性的改變。
盡管在靶向癌症治療價格高昂的市場中,如果PMV能夠在其持續的試驗中維持這些反應率,他們可能會很好地定位自己。