PureTech (PRTC) 2025年第二季度財報電話會議紀要

會議時間

2025年8月28日星期四，美國東部時間上午9點

與會人員

• 代理首席執行官 — Robert Lyne
• 聯合創始人兼總裁 — Eric Elenko
• 首席會計官 — Michael Inbar
• 總法律顧問 — Chip Sherwood
• Gallop Oncology首席執行官 — Luba Greenwood
• Celea Therapeutics首席執行官 — Sven Dethlefs

要點摘要

• 現金狀況：截至2025年第二季度末，現金、現金等價物和短期投資總額接近3.2億美元，自籌資金運營維持"運營資金可持續到2028年後"。

• 運營支出：2025年上半年運營支出總計略低於5000萬美元。由於Seaport的分拆，該數字低於2024年上半年的6670萬美元，隨着Gallop和Celea的轉型，預計研發和管理費用將繼續下降。

• Seaport Therapeutics股權：PureTech持有Seaport Therapeutics 35.1%的股權，同時有權獲得Seaport Therapeutics項目3%-5%的分級特許權使用費，以及裏程碑和分許可付款。

• Cobenfy經濟效益：PureTech獲得Cobenfy年銷售額超過20億美元部分2%的特許權使用費，並有資格獲得某些監管和商業裏程碑付款；基於第三方預測的分析師共識模型顯示，到2033年PureTech可能獲得約3億美元的潛在價值（非國際財務報告準則，基於分析師對Cobenfy截至2033年銷售額的共識預測）。

• 核心創立實體轉型：Gallop Oncology和Celea Therapeutics目前仍由PureTech全資擁有，但正在積極尋求外部融資，完成後將把研發成本從PureTech的資產負債表中轉移出去。

• Deupirfenidone ELEVATE數據：Celea報告稱，2024年12月完成的特發性肺纖維化ELEVATE II期b臨牀研究表明，每日三次825毫克deupirfenidone產生了比pirfenidone高50%的治療效果，52周內肺功能僅下降32.8毫升，與健康老年人水平相當。

• III期規劃：預計在2025年第三季度末與FDA就LYT-100進行II期末會議，如果達成一致，計劃在2026年上半年啓動III期試驗（管理層在2025年第二季度財報電話會議上表示）。

• Gallop Oncology裏程碑：LYT-200已完成急性髓系白血病和高危骨髓增生異常綜合徵的Ib期入組，作爲單藥和聯合用藥均顯示出臨牀獲益，預計在2025年第四季度報告首要有效性結果，2026年上半年提供更多數據。

• 成本分配策略：管理層重申了嚴格的資產開發策略，利用外部資金推進項目，並及早停止未顯示前景的項目以限制風險。

• 計劃增加董事：將任命最多兩名具有英國資本市場專業知識的非執行董事，以加強PureTech的董事會。

總結

PureTech Health(納斯達克代碼:PRTC)強調，截至2025年第二季度接近3.2億美元的現金狀況，加上降低的運營支出，爲公司提供了延續到2028年後的強勁運營資金。同時，公司的三個核心創立實體—Seaport Therapeutics、Gallop Oncology和Celea Therapeutics—代表了未來價值的重要來源，遵循公司的中心輻射式外部化策略。管理層披露了Seaport的精確股權持有情況和外部估值，闡明了Cobenfy經濟效益的細節和第三方共識估計，並分享了支持deupirfenidone在特發性肺纖維化中可能具有優越療效的詳細臨牀數據。會議概述了LYT-100和LYT-200的具體監管和數據發布時間表，反映了針對英國資本市場優先事項的持續公司治理變革。

• 管理層確認，將研發支出轉移到新獨立實體將進一步延長現有的2028年以後的現金儲備期。

• PureTech引用"非常高質量的獨立分析師"對Cobenfy截至2033年的銷售預測，爲長期特許權使用費和裏程碑價值估算提供了中立的第三方依據。這些預測基於非國際財務報告準則（非公認會計準則）措施，如公司財務披露中所澄清的。

• Gallop Oncology的LYT-200項目在急性髓系白血病領域獲得了FDA快速通道和孤兒藥認定，其在實體瘤的Ib期試驗顯示出完全緩解和疾病穩定，增加了合作夥伴和適應症機會。

• 投資者的問題確認，即將進行的Gallop和Celea外部融資僅限於機構投資者，交易結構模仿傳統私人生物技術公司融資輪次，而非開放股東參與。

• 管理層澄清，在外部融資前，PureTech保留對Gallop和Celea的100%所有權，預計在交易完成後將公開披露完全稀釋後的權益和估值數據點。

行業術語表

• IPF：特發性肺纖維化，一種治療選擇有限且預後不佳的進行性肺部疾病。

• Deupirfenidone：一種氘化的pirfenidone版本，旨在爲IPF提供更好的療效和耐受性。

• 快速通道認定：FDA授予的一種地位，旨在促進治療嚴重且未滿足醫療需求的疾病的藥物開發。

• 孤兒藥認定：FDA授予的一種認定，爲開發治療美國患者少於20萬人的罕見疾病的藥物提供激勵。

• AML：急性髓系白血病，一種侵襲性血液癌症，也是LYT-200的主要適應症。

• ELEVATE研究：Celea Therapeutics進行的deupirfenidone用於IPF的IIb期臨牀試驗。

• Glyph平台：PureTech專有技術，使藥物能夠被"僞裝"成膳食脂肪，便於口服給藥並可能減少副作用。

• TREK-2、LYT-100、LYT-200：PureTech項目代號；LYT-100（deupirfenidone）用於IPF，LYT-200用於AML/實體瘤。

• G&A支出：一般和行政支出，不包括研發的運營成本類別。