Đây là một thông cáo báo chí trả phí. Liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

Shield Therapeutics công bố FDA phê duyệt ACCRUFeR®, thuốc uống sắt theo đơn đầu tiên và duy nhất được chấp thuận cho trẻ em từ 10 tuổi trở lên

PR Newswire

Thứ Tư, ngày 18 tháng 2 năm 2026 lúc 4:00 sáng GMT+9 2 phút đọc

LONDON, ngày 17 tháng 2 năm 2026 /PRNewswire/ – Shield Therapeutics plc thông báo rằng ACCRUFeR® (ferric maltol) là thuốc uống sắt theo đơn đầu tiên và duy nhất được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị thiếu sắt ở trẻ em từ 10 tuổi trở lên. ACCRUFeR® đã được FDA chấp thuận và kê đơn cho người lớn bị thiếu sắt từ năm 2019.

Shield Therapeutics

Thiếu sắt ảnh hưởng đến khoảng 2,4 triệu trẻ em tại Hoa Kỳ, trong đó thanh thiếu niên đặc biệt có nguy cơ cao. Đến 40% nữ giới từ 12-21 tuổi có thể bị ảnh hưởng do kinh nguyệt và nhu cầu sắt tăng trong thời kỳ dậy thì. Các yếu tố nguy cơ phổ biến khác bao gồm không ăn đủ thực phẩm giàu sắt, tập luyện thể thao cường độ cao, béo phì và tăng trưởng đột ngột.

Việc điều trị sớm thiếu sắt ở trẻ em là rất quan trọng. Thiếu sắt không được phát hiện hoặc điều trị có thể dẫn đến chậm phát triển, khó khăn trong học tập và tập trung, giảm thành tích học tập, các vấn đề hành vi và hệ miễn dịch yếu đi.

Các dấu hiệu phổ biến của thiếu sắt ở trẻ em bao gồm mệt mỏi bất thường, da nhợt nhạt, cáu gắt hoặc khó theo kịp trong học tập hoặc hoạt động. Nếu cha mẹ có lo ngại về thiếu sắt, họ nên tham khảo ý kiến bác sĩ của con để có thể thực hiện các xét nghiệm máu chẩn đoán thiếu sắt hoặc thiếu máu do thiếu sắt.

Nhiều gia đình đã gặp khó khăn với các loại bổ sung sắt truyền thống, có thể gây rối loạn dạ dày, buồn nôn hoặc táo bón – các tác dụng phụ khiến trẻ khó duy trì điều trị. ACCRUFeR® được thiết kế với khả năng dung nạp tốt. Đối với trẻ từ 10 tuổi trở lên, ACCRUFeR® là một lựa chọn mới giúp phục hồi mức sắt đồng thời giảm thiểu rủi ro tác dụng phụ về tiêu hóa.

Để biết Thông tin An toàn Quan trọng và Thông tin kê đơn đầy đủ cho ACCRUFeR®, vui lòng truy cập

Về ACCRUFeR®**/FeRACCRU**®

ACCRUFeR®/FeRACCRU® (ferric maltol) là thuốc uống mới, ổn định, không dựa trên muối dành cho người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên bị thiếu sắt/thiếu máu do thiếu sắt (ID/IDA). Thuốc có cơ chế hấp thu mới so với các liệu pháp sắt uống khác và đã chứng minh là một phương pháp điều trị hiệu quả và dễ dung nạp trong nhiều thử nghiệm lâm sàng. Thông tin thêm về ACCRUFeR®/FeRACCRU®, bao gồm nhãn sản phẩm, có thể xem tại: www.accrufer.com và www.feraccru.com.

Cision

Xem nội dung gốc để tải xuống đa phương tiện:

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thông tin thêm