Cổ phiếu Omeros tăng 81% sau khi FDA phê duyệt điều trị đột phá TA-TMA

Công ty Omeros (OMER) đã trải qua một đợt tăng trưởng ấn tượng trên thị trường, tăng 81.14% để đóng cửa ở mức $15.85 sau một thành tựu quan trọng về quy định. Mức tăng hàng ngày 7.10 đô la của cổ phiếu phản ánh tâm lý nhà đầu tư được làm mới sau khi giao dịch bắt đầu gần mức $12.10, với các biến động trong ngày đạt mức cao nhất là $16.50 trước khi đóng cửa ngày, vượt xa mức đóng cửa trước đó là $8.75. Công ty công nghệ sinh học niêm yết trên NasdaqGS đã chứng kiến đà giao dịch xuất sắc khi thị trường tiêu hóa ý nghĩa lâm sàng của sự chấp thuận này.

FDA Xác Nhận Yartemlea Là Giải Pháp Định Hướng Cho TA-TMA

Chất xúc tác đằng sau thành tích ấn tượng của OMER là việc FDA Hoa Kỳ phê duyệt Yartemlea (narsoplimab-wuug), đánh dấu một bước ngoặt quan trọng cho bệnh nhân cấy ghép. Quyết định này xác lập Yartemlea là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho chứng huyết khối vi mạch liên quan đến cấy ghép (TA-TMA) trên cả nhóm người lớn và trẻ em từ hai tuổi trở lên—một danh hiệu nhấn mạnh vị trí độc đáo của nó trong một phân khúc thị trường chưa được phục vụ đầy đủ.

Cơ Chế và Lợi Thế Lâm Sàng

Yartemlea hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu chọn lọc enzyme MASP-2 trong đường lectin của hệ thống bổ thể, giải quyết một cơ chế sinh học nền tảng gây ra bệnh lý TA-TMA. Dữ liệu lâm sàng nền tảng cho thấy sự cải thiện rõ rệt về khả năng sống sót ở những bệnh nhân được điều trị, cung cấp bằng chứng dựa trên dữ liệu cho phương pháp điều trị này. Cơ chế này đại diện cho một chiến lược can thiệp mới cho một biến chứng hiếm gặp nhưng thường gây tử vong xuất phát từ các thủ thuật cấy ghép tế bào gốc.

Ảnh Hưởng Thị Trường và Lịch Trình Thương Mại

Việc phê duyệt mang lại những tác động thương mại lớn, với dự kiến Yartemlea sẽ ra mắt thị trường vào đầu năm 2026. Đối với OMER, cột mốc quy định này mở ra các dòng doanh thu đáng kể trong cả thị trường điều trị cho trẻ em và người lớn. Trước đợt tăng này, phạm vi giao dịch 52 tuần của OMER phản ánh các mức định giá khiêm tốn hơn, khiến đợt tăng hiện tại thể hiện cách thị trường định giá các cơ hội thương mại mở rộng mới và lợi thế đi đầu trong các danh mục điều trị đã được phê duyệt.

Khối lượng giao dịch mạnh mẽ đi kèm với thông báo này phản ánh sự nhiệt tình của các nhà đầu tư tổ chức và cá nhân đối với triển vọng lâm sàng và thương mại của Omeros trong lĩnh vực điều trị bệnh hiếm.