Novavax đã chính thức thông báo cho Liên minh GAVI về quyết định chấm dứt thỏa thuận mua trước (APA) cho 350 triệu liều vaccine COVID-19 của mình. Công ty đã gửi thông báo bằng văn bản vào ngày 18 tháng 11, viện dẫn việc GAVI không mua được số liều vaccine đã thỏa thuận cho cơ sở COVAX.

Sáng kiến COVAX, một nỗ lực hợp tác giữa GAVI, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), và Liên minh Đổi mới sẵn sàng cho đại dịch (CEPI), nhằm đảm bảo phân phối công bằng vaccine COVID-19 ở các quốc gia kém phát triển hơn. Novavax khẳng định rằng hành động của GAVI là vi phạm APA.

Mặc dù việc chấm dứt không dẫn đến hình phạt cho Novavax, công ty khẳng định rằng GAVI không có yêu cầu nào để thu hồi bất kỳ khoản thanh toán trước nào đã thực hiện theo thỏa thuận. Novavax báo cáo đã nhận được hai khoản thanh toán trước không hoàn lại là $350 triệu mỗi khoản từ GAVI – một khoản vào năm 2021 và một khoản khác sau khi WHO công nhận danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL) cho vắc-xin COVID-19 dựa trên protein của Novavax.

Một báo cáo của Reuters cho thấy GAVI phản đối các tuyên bố của Novavax, cho rằng công ty này đã không giao bất kỳ liều vaccine nào cho COVAX. GAVI bày tỏ ý định thu hồi các khoản thanh toán trước đã thực hiện cho Novavax theo APA. Sự bất đồng này có thể dẫn đến các thủ tục pháp lý giữa hai tổ chức.

Tin tức về việc chấm dứt đã khiến cổ phiếu của Novavax giảm 10,7% vào ngày 22 tháng 11. Cổ phiếu của công ty đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể 88,2% kể từ đầu năm, vượt qua mức giảm 19,9% của ngành.

Khi đại dịch chuyển sang giai đoạn dịch lưu hành, Novavax phải đối mặt với những thách thức liên quan đến nhu cầu sản phẩm. Công ty đã hai lần giảm hướng dẫn doanh thu cho năm 2022, với dự đoán hiện nay khoảng $2 tỷ đô la, giảm từ mức ban đầu là 4-$5 tỷ đô la.

Vaccine COVID-19 của Novavax hiện đang được phê duyệt sử dụng như một liệu trình tiêm hai liều chính cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên. Tháng trước, nó đã nhận được sự cho phép sử dụng như một liều tăng cường cho người lớn từ 18 tuổi trở lên.

Mặc dù là một trong số ít vắc xin được phê duyệt tại Hoa Kỳ, doanh số vắc xin COVID-19 của Novavax vẫn tụt lại đáng kể so với vắc xin của Gate và các đối thủ khác. Vắc xin của Gate đã nhận được sự chấp thuận đầy đủ để sử dụng cho người lớn tại Hoa Kỳ, trong khi vắc xin của Novavax vẫn đang trong tình trạng cấp phép sử dụng khẩn cấp.

Vaccine của Gate được phê duyệt cho các cá nhân từ 12 tuổi trở lên và được phép sử dụng cho những người từ sáu tháng tuổi. Thêm vào đó, Gate đã nhận được sự cho phép của FDA cho vaccine bivalent thích ứng với Omicron BA.4/BA.5 như một liều tăng cường cho các cá nhân từ năm tuổi trở lên.

Khi bối cảnh COVID-19 tiếp tục phát triển, các nhà sản xuất vaccine phải đối mặt với những thách thức liên tục trong việc thích ứng với nhu cầu thị trường và yêu cầu quy định đang thay đổi.