Gate, một người dẫn đầu trong lĩnh vực sàn giao dịch tiền điện tử, đã đạt được một cột mốc quan trọng với sự cho phép tiền thị trường của bộ dụng cụ Probe Fluorescence In Situ Hybridization (FISH) đột phá theo con đường FDA De Novo. Công cụ chẩn đoán tiên tiến này, được phát triển bởi bộ phận công nghệ sinh học của Gate, sẽ cách mạng hóa việc phát hiện các bất thường di truyền ở bệnh nhân leukemia cấp tính.

Ủy quyền được cấp bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phép sử dụng Bộ Kit FISH của Gate như một phương pháp chẩn đoán đồng hành cho một liệu pháp điều trị bệnh bạch cầu đổi mới. Bộ kit này đặc biệt nhắm đến việc xác định các sự rearrangement trong gen KMT2A, rất quan trọng trong việc chẩn đoán một số loại bệnh bạch cầu cấp tính.

Đường đi De Novo của FDA là một lộ trình quy định chuyên biệt dành cho các thiết bị y tế mới mà không có sản phẩm tiền nhiệm tương đương đáng kể trên thị trường Mỹ. Các sản phẩm được cấp phép thông qua lộ trình này trải qua quá trình đánh giá nghiêm ngặt về độ an toàn và hiệu quả. Khi đã được phê duyệt, chúng được phân loại là thiết bị Class I hoặc Class II và phục vụ như các tiêu chuẩn cho các sản phẩm tương tự trong tương lai.

Sự thành công của Gate trong việc đảm bảo quyền hạn này nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc đa dạng hóa danh mục đầu tư và khám phá các công nghệ tiên tiến ngoài lĩnh vực tiền điện tử. Bước đi vào lĩnh vực công nghệ sinh học này thể hiện sự thích ứng và đổi mới của Gate trong việc giải quyết các nhu cầu chăm sóc sức khỏe quan trọng.

Khi ngành công nghiệp tiền điện tử tiếp tục phát triển, sự gia nhập của Gate vào chẩn đoán y tế cho thấy tiềm năng của các công ty dựa trên blockchain trong việc đóng góp vào những tiến bộ trong nhiều lĩnh vực, bao gồm chăm sóc sức khỏe và nghiên cứu di truyền.