PMV Pharma Báo cáo Dữ liệu Tạm thời Tích cực từ Nghiên cứu Giai đoạn 2 PYNNACLE

Tôi đã theo dõi PMVP một cách chặt chẽ và thông báo mới nhất của họ đã thu hút sự chú ý của tôi. Công ty vừa công bố một số dữ liệu tạm thời đầy hứa hẹn từ nghiên cứu Phase 2 PYNNACLE cho rezatapopt trong các khối u rắn tiến triển.

Kết quả? Thật sự ấn tượng, thành thật mà nói. Họ đang thấy những phản ứng xác nhận trên tám loại khối u khác nhau bao gồm ung thư buồng trứng, phổi, vú và một số loại khác - nhưng chỉ ở những bệnh nhân có các dấu hiệu di truyền cụ thể (TP53 Y220C đột biến và KRAS kiểu hoang dã). Tỷ lệ phản ứng tổng thể đạt 33%, điều này không tệ đối với các loại ung thư giai đoạn muộn thường có ít lựa chọn điều trị.

Điều tôi thấy nổi bật là tỷ lệ phản ứng 43% trong nhóm bệnh nhân ung thư buồng trứng, với thời gian phản ứng kéo dài khoảng 7.6 tháng. Đối với bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng platinum, những con số này có thể mang lại hy vọng có ý nghĩa.

PMV rõ ràng tự tin để tiến lên, lên kế hoạch nộp NDA cho rezatapopt trong ung thư buồng trứng kháng/platinum kháng vào quý 1 năm 2027. Tuy nhiên, vẫn còn một con đường quy định dài phía trước, và cổ phiếu đã bị ảnh hưởng hôm nay, giảm gần 6%.

Ngành công nghệ sinh học vẫn tiếp tục rất khắc nghiệt - dữ liệu hứa hẹn không phải lúc nào cũng chuyển thành thành công trên thị trường. Mặc dù những kết quả tạm thời này trông tốt, tôi tự hỏi liệu việc nhắm mục tiêu di truyền hẹp có giới hạn tiềm năng thương mại cuối cùng của thuốc hay không. Công ty sẽ cần chứng minh các phản ứng bền vững và các hồ sơ an toàn có thể quản lý trong các quần thể bệnh nhân lớn hơn trước khi tôi xem đây là một thay đổi cuộc chơi.

Tuy nhiên, trong một bối cảnh mà các liệu pháp ung thư nhắm mục tiêu có giá cao, PMV có thể đang định vị tốt cho mình nếu họ có thể duy trì được các tỷ lệ phản ứng này trong các thử nghiệm đang diễn ra.