Biên bản cuộc gọi hội nghị tài chính quý 2 năm 2025 của PureTech (PRTC)

Thời gian họp

Thứ Năm, ngày 28 tháng 8 năm 2025, lúc 9 giờ sáng theo giờ miền Đông Hoa Kỳ

Người tham dự

• Giám đốc điều hành代理 — Robert Lyne
• Đồng sáng lập và Tổng giám đốc — Eric Elenko
• Giám đốc tài chính — Michael Inbar
• Tổng cố vấn pháp lý — Chip Sherwood
• Giám đốc điều hành Gallop Oncology — Luba Greenwood
• Giám đốc điều hành Celea Therapeutics — Sven Dethlefs

Tóm tắt điểm chính

• Tình trạng tiền mặt: Tính đến cuối quý II năm 2025, tổng tiền mặt, tiền tương đương tiền và đầu tư ngắn hạn gần 320 triệu USD, tài trợ tự có hoạt động duy trì "vốn hoạt động bền vững đến sau năm 2028".

• Chi phí vận hành: Tổng chi phí vận hành trong nửa đầu năm 2025 dự kiến sẽ thấp hơn 50 triệu USD. Con số này giảm so với 66,7 triệu USD trong nửa đầu năm 2024 do sự tách biệt của Seaport, và với sự chuyển đổi của Gallop và Celea, chi phí nghiên cứu phát triển và quản lý dự kiến sẽ tiếp tục giảm.

• Cổ phần Seaport Therapeutics: PureTech nắm giữ 35.1% cổ phần của Seaport Therapeutics, đồng thời có quyền nhận được 3%-5% tiền bản quyền phân cấp từ các dự án của Seaport Therapeutics, cũng như các khoản thanh toán theo mốc và phân quyền.

• Lợi ích kinh tế của Cobenfy: PureTech nhận được 2% tiền bản quyền từ doanh thu hàng năm của Cobenfy vượt quá 2 tỷ USD, và đủ điều kiện nhận một số khoản thanh toán theo cột mốc quy định và thương mại; mô hình đồng thuận phân tích của các nhà phân tích dựa trên dự đoán của bên thứ ba cho thấy đến năm 2033, PureTech có thể đạt được giá trị tiềm năng khoảng 300 triệu USD (không phải theo chuẩn IFRS, dựa trên dự đoán đồng thuận của các nhà phân tích về doanh thu của Cobenfy tính đến năm 2033).

• Chuyển đổi thực thể sáng lập cốt lõi: Gallop Oncology và Celea Therapeutics hiện vẫn thuộc sở hữu hoàn toàn của PureTech, nhưng đang tích cực tìm kiếm tài trợ bên ngoài, sau khi hoàn tất sẽ chuyển giao chi phí nghiên cứu và phát triển ra khỏi bảng cân đối kế toán của PureTech.

• Dữ liệu ELEVATE deupirfenidone: Báo cáo của Celea cho biết, nghiên cứu lâm sàng giai đoạn IIb ELEVATE về bệnh xơ phổi vô căn hoàn thành vào tháng 12 năm 2024 cho thấy, việc sử dụng deupirfenidone 825 mg ba lần mỗi ngày mang lại hiệu quả điều trị cao hơn 50% so với pirfenidone, trong 52 tuần, chức năng phổi chỉ giảm 32.8 ml, tương đương với mức của người cao tuổi khỏe mạnh.

• Quy hoạch giai đoạn III: Dự kiến vào cuối quý 3 năm 2025 sẽ có cuộc họp cuối giai đoạn II với FDA về LYT-100, nếu đạt được thỏa thuận, kế hoạch sẽ khởi động thử nghiệm giai đoạn III vào nửa đầu năm 2026 (ban lãnh đạo cho biết trong cuộc gọi báo cáo tài chính quý 2 năm 2025).

• Cột mốc Gallop Oncology: LYT-200 đã hoàn thành việc tuyển chọn giai đoạn Ib cho bệnh bạch cầu cấp tính myeloid và hội chứng tăng sinh tủy xương nguy cơ cao, cho thấy lợi ích lâm sàng cả với thuốc đơn lẻ và phối hợp, dự kiến sẽ báo cáo kết quả hiệu quả chính vào quý 4 năm 2025 và cung cấp thêm dữ liệu trong nửa đầu năm 2026.

• Chiến lược phân bổ chi phí: Ban lãnh đạo nhấn mạnh chiến lược phát triển tài sản nghiêm ngặt, sử dụng vốn bên ngoài để thúc đẩy các dự án và sớm dừng các dự án không có triển vọng để hạn chế rủi ro.

• Kế hoạch bổ sung giám đốc: sẽ bổ nhiệm tối đa hai giám đốc không điều hành có kiến thức chuyên môn về thị trường vốn Anh để tăng cường hội đồng quản trị của PureTech.

Tóm tắt

PureTech Health( mã chứng khoán Nasdaq: PRTC) nhấn mạnh rằng, tính đến quý 2 năm 2025, tình trạng tiền mặt gần 320 triệu đô la, cộng với chi phí vận hành giảm, đã cung cấp cho công ty nguồn vốn hoạt động mạnh mẽ để kéo dài đến sau năm 2028. Đồng thời, ba thực thể cốt lõi mà công ty thành lập - Seaport Therapeutics, Gallop Oncology và Celea Therapeutics - đại diện cho nguồn giá trị quan trọng trong tương lai, tuân theo chiến lược ngoại hóa trung tâm tỏa ra của công ty. Ban quản lý đã công bố tình hình cổ phần chính xác của Seaport và đánh giá bên ngoài, làm rõ chi tiết về lợi ích kinh tế của Cobenfy và ước tính đồng thuận của bên thứ ba, đồng thời chia sẻ dữ liệu lâm sàng chi tiết hỗ trợ khả năng hiệu quả vượt trội của deupirfenidone trong bệnh xơ phổi tự phát. Cuộc họp đã phác thảo quy định cụ thể và thời gian công bố dữ liệu của LYT-100 và LYT-200, phản ánh những thay đổi quản trị công ty liên tục nhằm ưu tiên cho thị trường vốn của Vương quốc Anh.

• Ban lãnh đạo xác nhận rằng việc chuyển giao chi phí nghiên cứu và phát triển sang một thực thể độc lập mới sẽ kéo dài thêm thời gian dự trữ tiền mặt hiện tại sau năm 2028.

• PureTech trích dẫn "các nhà phân tích độc lập có chất lượng rất cao" về dự đoán doanh số của Cobenfy đến năm 2033, cung cấp cơ sở bên thứ ba trung lập cho việc ước tính giá trị bản quyền lâu dài và mốc. Những dự đoán này được dựa trên các biện pháp không theo chuẩn mực báo cáo tài chính quốc tế (chuẩn mực kế toán không được công nhận), như đã được làm rõ trong các công bố tài chính của công ty.

• Dự án LYT-200 của Gallop Oncology đã nhận được sự công nhận của FDA về con đường nhanh chóng và thuốc hiếm trong lĩnh vực bệnh bạch cầu cấp tính myeloid, và các thử nghiệm giai đoạn Ib của nó trên khối u đặc đã cho thấy tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn và ổn định bệnh, tăng cường cơ hội hợp tác và chỉ định.

• Xác nhận câu hỏi của nhà đầu tư, việc huy động vốn bên ngoài sắp tới của Gallop và Celea chỉ giới hạn cho các nhà đầu tư tổ chức, cấu trúc giao dịch mô phỏng các vòng huy động vốn truyền thống của các công ty sinh học tư nhân, chứ không phải mở cho sự tham gia của cổ đông.

• Ban quản lý làm rõ rằng trước khi huy động vốn bên ngoài, PureTech giữ 100% quyền sở hữu đối với Gallop và Celea, dự kiến sẽ công khai các điểm dữ liệu về quyền lợi và định giá đã pha loãng hoàn toàn sau khi giao dịch hoàn tất.

Bảng thuật ngữ ngành

• IPF: Fibrosis phổi nguyên phát, một loại bệnh phổi tiến triển có lựa chọn điều trị hạn chế và tiên lượng kém.

• Deupirfenidone: Một phiên bản deuterated của pirfenidone, nhằm cung cấp hiệu quả và khả năng dung nạp tốt hơn cho IPF.

• Công nhận lối đi nhanh: Một vị trí được FDA cấp, nhằm thúc đẩy sự phát triển thuốc cho các bệnh nghiêm trọng và chưa được đáp ứng nhu cầu y tế.

• Nhận dạng thuốc mồ côi: Một sự công nhận do FDA cấp, nhằm cung cấp động lực cho việc phát triển thuốc điều trị các bệnh hiếm gặp có ít hơn 200.000 bệnh nhân ở Hoa Kỳ.

• AML: Bệnh bạch cầu cấp tính tủy, một loại ung thư máu xâm lấn, cũng là chỉ định chính của LYT-200.

• Nghiên cứu ELEVATE: Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIb về deupirfenidone của Celea Therapeutics cho IPF.

• Nền tảng Glyph: Công nghệ độc quyền PureTech cho phép thuốc được "ngụy trang" thành chất béo thực phẩm, dễ dàng sử dụng đường miệng và có thể giảm thiểu tác dụng phụ.

• TREK-2, LYT-100, LYT-200: Mã dự án PureTech; LYT-100 (deupirfenidone) được sử dụng cho IPF, LYT-200 được sử dụng cho AML/u nang.

• Chi phí G&A: Chi phí chung và hành chính, không bao gồm loại chi phí hoạt động cho nghiên cứu và phát triển.