(RTTNews) - Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX), Avrupa İlaç Ajansı (EMA)'nın, bağışıklık ayrıcalığına sahip alanlarda primer büyük B-hücreli lenfomaların, özellikle primer vitreo-retinal lenfomanın tedavisi için ADX-2191'e yetim ilaç statüsü verdiğini duyurdu. Bu nadir ve agresif yüksek dereceli kanserin şimdi ufukta potansiyel yeni bir tedavi seçeneği var.
FDA, daha önce ADX-2191'in primer vitreoretinal lenfoma ve retinitis pigmentosa tedavisi için yetim ilaç statüsü verdi. Ayrıca, EMA daha önce onu, retinitis pigmentosa gibi çubuk baskın fenotipe sahip kalıtsal retinal distrofiler için yetim ilaç olarak belirlemişti.
EMA tarafından verilen bu yetim ilaç tasnifi, Aldeyra Therapeutics için birkaç avantaj sunmaktadır. Bu faydalar, azalmış düzenleyici ücretler, klinik protokollerle ilgili yardım, potansiyel araştırma finansmanı ve bu gösterim için ADX-2191'in Avrupa Birliği'nde on yıla kadar piyasa tekelliği olasılığını kapsamaktadır.
View Original
This page may contain third-party content, which is provided for information purposes only (not representations/warranties) and should not be considered as an endorsement of its views by Gate, nor as financial or professional advice. See Disclaimer for details.
14 Ekim 2025 — 06:04 EDT
(RTTNews) - Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX), Avrupa İlaç Ajansı (EMA)'nın, bağışıklık ayrıcalığına sahip alanlarda primer büyük B-hücreli lenfomaların, özellikle primer vitreo-retinal lenfomanın tedavisi için ADX-2191'e yetim ilaç statüsü verdiğini duyurdu. Bu nadir ve agresif yüksek dereceli kanserin şimdi ufukta potansiyel yeni bir tedavi seçeneği var.
FDA, daha önce ADX-2191'in primer vitreoretinal lenfoma ve retinitis pigmentosa tedavisi için yetim ilaç statüsü verdi. Ayrıca, EMA daha önce onu, retinitis pigmentosa gibi çubuk baskın fenotipe sahip kalıtsal retinal distrofiler için yetim ilaç olarak belirlemişti.
EMA tarafından verilen bu yetim ilaç tasnifi, Aldeyra Therapeutics için birkaç avantaj sunmaktadır. Bu faydalar, azalmış düzenleyici ücretler, klinik protokollerle ilgili yardım, potansiyel araştırma finansmanı ve bu gösterim için ADX-2191'in Avrupa Birliği'nde on yıla kadar piyasa tekelliği olasılığını kapsamaktadır.