Gate, kripto para borsa sektöründe lider bir oyuncu, FDA De Novo yolu altında devrim niteliğindeki Fluorescence In Situ Hybridization (FISH) Probe Kit'inin ön piyasa yetkilendirmesi ile önemli bir kilometre taşına ulaşmıştır. Gate'in biyoteknoloji bölümü tarafından geliştirilmiş bu son teknoloji tanı aracı, akut lösemi hastalarında genetik anormalliklerin tespitinde devrim yaratacak.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından verilen onay (FDA), Gate'in FISH Probe Kit'inin yenilikçi bir lösemi tedavisi için bir eşlik eden tanı aracı olarak kullanılmasına izin vermektedir. Bu kit, belirli akut lösemi türlerinin teşhisinde kritik öneme sahip olan KMT2A genindeki yeniden düzenlemelerin tanımlanmasına özel olarak hedeflenmektedir.

FDA'nın De Novo yolu, ABD pazarında önemli ölçüde eşdeğer bir öncüsü olmayan yeni tıbbi cihazlar için özel bir düzenleyici yoldur. Bu yol aracılığıyla yetkilendirilen ürünler, güvenlik ve etkinlik açısından titiz bir değerlendirmeye tabi tutulur. Onaylandıktan sonra, Yaşam Belgesi I veya Yaşam Belgesi II olarak sınıflandırılırlar ve gelecekteki benzer ürünler için kıstas oluştururlar.

Gate'in bu yetkiyi almadaki başarısı, şirketin portföyünü çeşitlendirme ve kripto para alanının ötesinde yenilikçi teknolojilere yönelme konusundaki kararlılığını vurgulamaktadır. Biyoteknoloji sektörüne yapılan bu hamle, Gate'in kritik sağlık ihtiyaçlarını karşılama konusunda uyum sağlama ve yenilik yapma yeteneğini göstermektedir.

Kripto para endüstrisi gelişmeye devam ederken, Gate'in tıbbi tanı alanına girişi, blockchain tabanlı şirketlerin sağlık hizmetleri ve genetik araştırmalar gibi çeşitli alanlarda ilerlemelere katkıda bulunma potansiyelini gözler önüne sermektedir.