Sanofi'nin Wayrilz'i: İmmün Trombositopeni Tedavisinde Bir Atılım

Sanofi (SNY), daha önceki tedavilere yetersiz yanıt gösteren yetişkin hastalarda kalıcı veya kronik immün trombositopeni (ITP) tedavisi için yeni bir BTK inhibitörü olan Wayrilz (rilzabrutinib)'ın FDA onayı ile önemli bir kilometre taşına ulaşmıştır. Bu onay, Wayrilz'ı Amerika Birleşik Devletleri'nde ITP tedavisi için onaylanan ilk BTK inhibitörü olarak kaydetmektedir.

Wayrilz'in Arkasındaki Yenilikçi Teknoloji

FDA'nın kararı, Wayrilz'in sürdürülen trombosit sayısını ve diğer ITP semptomlarını iyileştirmekteki etkinliğini gösteren III. aşama LUNA 3 çalışmasından elde edilen verilere dayanıyordu. Wayrilz'in benzersiz etki mekanizması, ITP'yi kök nedeninde ele alarak birden fazla bağışıklık yolunu modüle etmektedir. Seçici BTK yaklaşımı, mevcut tedavilere daha güvenli bir alternatif sunabilir.

Pazar Potansiyeli ve Hasta Desteği

Sanofi, Wayrilz reçetesi olan hastaları desteklemek için HemAssist programını başlatıyor ve nadir kan bozuklukları portföyü kapsamında kapsamlı yardım sağlıyor. İlaç şu anda AB ve Çin'de inceleme aşamasında olup, Birleşik Arap Emirlikleri'nde yetişkin ITP hastaları için yakın zamanda onay aldı.

SNY'nin Pazar Performansı

Sanofi'nin hisseleri direnç göstermiş, yıl başından bu yana %2,6 artış kaydederek sektörün %0,6'lık düşüşünü geride bırakmıştır. Bu olumlu trend, yatırımcıların şirketin yenilikçi ürün yelpazesine olan güvenini yansıtmaktadır.

Ufukları Genişletmek: Wayrilz Otoimmün Hastalıklarda

ITP'nin ötesinde, Sanofi Wayrilz'in diğer nadir hastalıklardaki potansiyelini araştırıyor:

• A aşama II çalışması, IgG4 ile ilişkili hastalık (IgG4-RD) üzerindeki etkinliğini değerlendiriyor, çoklu organları etkileyen kronik bir bağışıklık aracılı durum.
• FDA ve EMA, IgG4-RD tedavisi için Wayrilz'a yetim ilaç statüsü vermiştir.
• Wayrilz, sıcak otoimmün hemolitik anemi (wAIHA) ve orak hücre hastalığı (SCD) için yetim ilaç statüsü de almıştır.
• wAIHA için orta aşama çalışmaları devam ediyor, SCD geliştirme ise planlama aşamasında.

Sanofi, 2020'de Principia Biopharma'yı stratejik olarak satın alarak Wayrilz'i edinmiştir ve bu, şirketin yenilikçi ilaç portföyünü genişletme taahhüdünü göstermektedir.