PMV Pharma, 2. Aşama PYNNACLE Çalışmasından Olumlu Ara Verilerini Raporladı

PMVP'yi yakından takip ediyorum ve son duyuruları dikkatimi çekti. Şirket, ileri düzey katı tümörler için rezatapopt ile ilgili Faz 2 PYNNACLE çalışmasından bazı umut verici ara verileri açıkladı.

Sonuçlar? Açıkçası oldukça etkileyici. Sekiz farklı tümör tipi arasında, yumurtalık, akciğer, meme ve birkaç diğer tür dahil olmak üzere, belirli genetik işaretleri olan hastalarda doğrulanmış yanıtlar alıyorlar (TP53 Y220C mutasyonları ve KRAS wild-type). Genel yanıt oranı %33'e ulaştı, bu genellikle sınırlı tedavi seçeneklerine sahip ileri evre kanserler için kötü değil.

Beni en çok etkileyen, over kanseri grubundaki %43'lük yanıt oranı ve yanıtların yaklaşık 7.6 ay sürmesidir. Platin direncine sahip over kanseri hastaları için bu sayılar anlamlı bir umut taşıyabilir.

PMV, açıkça ileriye doğru adım atacak kadar kendine güveniyor ve 2027'nin ilk çeyreği için platin dirençli/dirençli over kanseri için rezatapopt ile ilgili bir NDA başvurusu planlıyor. Ancak hala uzun bir düzenleyici yol var ve hisse senedi bugün neredeyse %6 düştü.

Biyoteknoloji sektörü acımasız bir şekilde affetmiyor - umut verici veriler her zaman piyasa başarısına dönüşmüyor. Bu geçici sonuçlar iyi görünse de, dar genetik hedeflemenin ilacın nihai ticari potansiyelini sınırlayıp sınırlamayacağını merak ediyorum. Şirketin, bunu bir oyun değiştirici olarak değerlendirmem için daha büyük hasta gruplarında kalıcı yanıtlar ve yönetilebilir güvenlik profilleri göstermesi gerekecek.

Yine de, hedeflenmiş kanser tedavilerinin yüksek fiyatlar talep ettiği bir ortamda, PMV, devam eden denemelerinde bu yanıt oranlarını sürdürebilirlerse kendilerini güzel bir şekilde konumlandırıyor olabilir.