PureTech (PRTC) 2025'in ikinci çeyreği finansal rapor telefon konferansı notları

Toplantı Zamanı

2025 yılının 28 Ağustos Perşembe günü, Doğu Amerika Saati ile sabah 9.

Katılımcılar

• İcra Kurulu Başkan Vekili — Robert Lyne
• Kurucu Ortak ve Başkan — Eric Elenko
• Baş Mali Müşavir — Michael Inbar
• Genel Hukuk Danışmanı — Chip Sherwood
• Gallop Oncology İcra Direktörü — Luba Greenwood
• Celea Therapeutics CEO — Sven Dethlefs

Özet Noktaları

• Nakit durumu: 2025 yılının ikinci çeyreği itibarıyla nakit, nakit benzerleri ve kısa vadeli yatırımlar toplamı yaklaşık 320 milyon dolara yaklaşıyor ve öz kaynaklarla sürdürülen operasyonların "operasyon fonlarının 2028 sonrasına kadar sürdürülebilir olduğu" belirtiliyor.

• Operasyon giderleri: 2025 yılının ilk yarısında operasyon giderleri toplamı 50 milyon ABD dolarının biraz altında. Seaport'un ayrılması nedeniyle bu rakam, 2024 yılının ilk yarısındaki 66.7 milyon ABD dolarının altında ve Gallop ile Celea'nın dönüşümü ile birlikte AR-GE ve yönetim giderlerinin düşmeye devam etmesi bekleniyor.

• Seaport Therapeutics Hissesi: PureTech, Seaport Therapeutics'in %35.1 hissesine sahiptir ve ayrıca Seaport Therapeutics projelerinden %3-%5 oranında aşamalı lisans ücreti ile belirli başarılar ve alt lisans ödemeleri alma hakkına sahiptir.

• Cobenfy ekonomik faydası: PureTech, Cobenfy'nin yıllık satışlarının 2 milyar doları aşan kısmından %2'lik bir lisans ücreti alacak ve belirli düzenleyici ve ticari kilometre taşları ödemelerine hak kazanacak; üçüncü taraf tahminlerine dayanan analist konsensüs modeli, 2033 yılına kadar PureTech'in yaklaşık 300 milyon dolarlık potansiyel değer elde edebileceğini göstermektedir (uluslararası finansal raporlama standartlarına göre değil, analistlerin Cobenfy'nin 2033 yılına kadar satışlarına ilişkin konsensüs tahminlerine dayanmaktadır).

• Temel kuruluşun dönüşümü: Gallop Oncology ve Celea Therapeutics şu anda PureTech'in tamamen sahip olduğu şirketlerdir, ancak dış finansman arayışındadırlar; bu tamamlandığında, AR-GE maliyetlerini PureTech'in bilançosundan çıkaracaklardır.

• Deupirfenidone ELEVATE verileri: Celea'nın raporuna göre, 2024 Aralık'ta tamamlanacak olan idiopatik akciğer fibrozisi ELEVATE II. aşama b klinik çalışması, günde üç kez 825 mg deupirfenidone'un, pirfenidone'a göre %50 daha yüksek bir tedavi etkisi sağladığını göstermektedir. 52 hafta içinde akciğer fonksiyonu sadece 32.8 ml azalmış olup, bu da sağlıklı yaşlı bireylerin seviyesine eşdeğerdir.

• III. aşama planlaması: 2025 yılının üçüncü çeyreğinin sonunda FDA ile LYT-100 için II. aşama kapanış toplantısı yapılması bekleniyor, eğer anlaşmaya varılırsa, 2026 yılının ilk yarısında III. aşama denemelerin başlatılması planlanıyor (yönetim, 2025 yılının ikinci çeyreği mali rapor telekonferansında bunu belirtti).

• Gallop Oncology kilometre taşı: LYT-200, hem monoterapi hem de kombinasyon tedavisi olarak klinik fayda göstererek akut myeloid lösemi ve yüksek riskli myelodisplastik sendromda Faz I'e giriş tamamlandı, 2025 yılı dördüncü çeyreğinde birincil etkinlik sonuçlarını raporlaması bekleniyor ve 2026 yılı ilk yarısında daha fazla veri sağlanacak.

• Maliyet dağıtım stratejisi: Yönetim, dış finansman kullanarak projeleri ilerletmek ve riskleri sınırlamak için geleceği göstermeyen projeleri erken durdurmak amacıyla sıkı varlık geliştirme stratejisini yeniden vurguladı.

• Yönetim Kurulu Üyesi Artışı Planı: PureTech'in yönetim kurulunu güçlendirmek için İngiliz sermaye piyasası uzmanlığına sahip en fazla iki bağımsız yönetim kurulu üyesi atanacaktır.

Özet

PureTech Health(NASDAQ kodu:PRTC), 2025 yılının ikinci çeyreğine kadar yaklaşık 320 milyon dolarlık nakit durumu ve azalan operasyonel giderlerin, şirketin 2028 sonrasına kadar güçlü operasyonel fon sağlaması için önemini vurgulamaktadır. Aynı zamanda, şirketin üç ana kuruluşu - Seaport Therapeutics, Gallop Oncology ve Celea Therapeutics - gelecekteki değerin önemli kaynaklarını temsil etmekte ve şirketin merkezi radyal dışsallaşma stratejisini takip etmektedir. Yönetim, Seaport'un kesin hisse sahipliği durumunu ve dış değerlemeyi açıklamış, Cobenfy'nin ekonomik faydalarının ayrıntılarını ve üçüncü tarafların konsensüs tahminlerini netleştirmiş, ayrıca deupirfenidone'un idiyopatik akciğer fibrozisindeki potansiyel üstün etkinliğini destekleyen ayrıntılı klinik verileri paylaşmıştır. Toplantı, LYT-100 ve LYT-200'ün belirli düzenleyici ve veri yayınlama takvimini özetlemiş ve Birleşik Krallık sermaye piyasaları önceliklerine yönelik sürekli şirket yönetimi değişikliklerini yansıtmıştır.

• Yönetim, Ar-Ge harcamalarının yeni bağımsız bir varlığa aktarılmasının mevcut 2028 sonrasındaki nakit rezerv süresini daha da uzatacağını doğruladı.

• PureTech, Cobenfy'nin 2033 yılına kadar satış tahminleri için "çok yüksek kaliteli bağımsız analistler"den alıntı yaparak, uzun vadeli lisans ücretleri ve kilometre taşları değerlemesi için tarafsız bir üçüncü taraf temin etti. Bu tahminler, şirketin mali açıklamalarında netleştirilen uluslararası finansal raporlama standartları dışındaki (GAAP dışı) ölçütlere dayanmaktadır.

• Gallop Oncology'nin LYT-200 projesi, akut miyeloid lösemi alanında FDA hızlandırılmış inceleme ve yetim ilaç statüsü aldı. Ayrıca, katı tümörlerdeki faz Ib denemeleri tam remisyon ve hastalığın stabilitesini gösterdi, bu da işbirlikçi fırsatları ve endikasyonları artırdı.

• Yatırımcıların sorularının onaylanması, yaklaşan Gallop ve Celea dış finansmanının yalnızca kurumsal yatırımcılarla sınırlı olduğunu, işlem yapısının ise geleneksel özel biyoteknoloji şirketi finansman turlarını taklit ettiğini, hissedar katılımının ise açık olmadığını belirtmektedir.

• Yönetim, dış finansmandan önce PureTech'in Gallop ve Celea üzerindeki %100 mülkiyetini koruduğunu ve işlemin tamamlanmasının ardından tamamen seyreltilmiş haklar ve değerleme verilerinin kamuya açıklanmasının beklendiğini belirtti.

Sektör Terimleri Sözlüğü

• IPF: İdiyopatik Pulmoner Fibrozis, tedavi seçenekleri sınırlı ve prognozu kötü olan ilerleyici bir akciğer hastalığıdır.

• Deupirfenidon: IPF için daha iyi etkililik ve tolerans sağlamak amacıyla geliştirilmiş bir deuterasyonlu pirfenidon versiyonudur.

• Hızlı Yol Tanıma: FDA tarafından verilen bir statü, ciddi ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalıkların tedavisi için ilaç geliştirmeyi teşvik etmeyi amaçlamaktadır.

• Yetim İlaç Tanımı: ABD'de 200,000'den az hastayı etkileyen nadir hastalıkların tedavisine yönelik ilaçların geliştirilmesi için teşvik sağlayan FDA tarafından verilen bir tanım.

• AML: Akut myeloid lösemi, invaziv bir kanser türü olup, LYT-200'ün ana endikasyonudur.

• ELEVATE araştırması: Celea Therapeutics'in IPF için deupirfenidone ile yaptığı IIb aşama klinik denemesi.

• Glyph platform: PureTech'e ait teknoloji, ilaçların "gıda yağları" gibi "maskelenmesini" sağlayarak, ağız yoluyla verilmesini kolaylaştırır ve yan etkileri azaltabilir.

• TREK-2, LYT-100, LYT-200: PureTech proje kodları; LYT-100 (deupirfenidone) IPF için, LYT-200 AML/katı tümörler için kullanılır.

• G&A harcamaları: Ar-Ge işletim maliyetleri kategorisi hariç genel ve idari harcamalar.