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從 $5 到 $20 在60天內：Alumis的Envudeucitinib為銀屑病治療帶來突破性三期數據
股市反彈
Alumis Inc. (ALMS) 在其主要治療候選藥物取得令人印象深刻的臨床結果後，吸引了市場的高度關注。股價從11月中旬的$5.52飆升至日內高點$23，最終收在$22.11——這一4.84%的驚人漲幅彰顯投資者對公司管線進展的信心。
斑塊型銀屑病的臨床突破
這股動能的推手是什麼？來自ONWARD計劃的正面第三期結果，該計劃是一個評估Envudeucitinib的全面臨床試驗框架，該藥是一種選擇性口服TYK2抑制劑，旨在治療免疫驅動的皮膚疾病。來自ONWARD1和ONWARD2試驗的主要數據顯示，約65%的患者在皮膚清除方面達到PASi 90(皮膚改善90%)，而超過40%的患者在第24週達到PASi 100(完全清除)，兩項研究結果均如此。
疾病與治療的理解
斑塊型銀屑病是一種慢性、免疫驅動的疾病，影響超過800萬美國成人。該疾病源於IL-23和IL-17信號通路的失調，觸發炎症級聯反應，導致疼痛且有鱗屑的病變，通常出現在頭皮、臉部、手部、足部和指甲。Envudeucitinib通過選擇性抑制TYK2來應對這些通路，從而糾正潛在的促炎介質失衡。
TYK2領域的競爭格局
斑塊型銀屑病的治療範疇包括多種藥物類別——IL-23抑制劑、IL-17抑制劑、IL-12/23抑制劑、TNF-α抑制劑和PDE-4抑制劑。然而，TYK2抑制劑類別仍然相當狹窄。目前，只有一款藥物獲得FDA批准：Bristol Myers Squibb的Sotyktu，於2022年底上市。Sotyktu的市場表現穩定，2023年產值$170 百萬，2024年$246 百萬，2025年前九個月約$206 百萬。這一有限的競爭格局為像Envudeucitinib這樣的差異化進入者提供了重大機會。
接下來的步驟
ONWARD計劃包括兩個第三期試驗(ONWARD1和ONWARD2)，以及一個長期擴展研究(ONWARD3)。主要試驗的額外療效和安全性數據將在即將召開的醫學會議上公布。Alumis計劃在今年下半年向FDA提交新藥申請(NDA)。同時，Envudeucitinib正在進行系統性紅斑狼瘡的第2b期評估，預計2026年第三季度公布主要結果。
投資重點
Alumis的Envudeucitinib在競爭較少的治療類別中展現出令人信服的療效。隨著FDA申請的臨近和明確的監管路徑，公司有望成為TYK2抑制劑領域的主要玩家——這一治療類別隨著認知度和治療採用的擴展，預計將迎來顯著增長。