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Avec la nouvelle, il a franchi la résistance diagonale rouge et s'est bloqué au niveau de la bande de résistance
Kodiak grimpe après une victoire lors d'un essai en phase avancée pour le traitement de la rétinopathie diabétique
Kodiak Sciences (KOD) a augmenté d'environ 33 % en préouverture jeudi après que la société a annoncé qu'un essai de phase 3 pour son traitement des troubles oculaires, Zenkuda, avait atteint des objectifs clés chez les patients atteints de rétinopathie diabétique, une complication oculaire du diabète.
Citant les données sur 48 semaines, la biotech basée à Palo Alto, Californie, a déclaré que Zenkuda avait atteint l'objectif principal de l'essai GLOW2, avec près de 63 % des sujets de l'essai ayant connu une amélioration ≥2 étapes dans l'échelle de gravité de la rétinopathie diabétique (DRSS) avec une signification statistique.
En comparaison, environ 3 % des participants dans le bras placebo de l'étude ont connu une amélioration ≥2 étapes dans le DRSS.
Le traitement anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) a également démontré une supériorité statistiquement significative par rapport au placebo en ce qui concerne plusieurs critères secondaires, notamment celui lié à la réduction du risque de développer des complications menaçant la vue préspécifiées.
Les données de sécurité indiquent que l'injection intravitréenne de Zenkuda a été bien tolérée chez les patients, avec une faible occurrence d'effets indésirables oculaires courants.
S'appuyant sur le succès de l'étude pivot GLOW1 de la société pour Zenkuda dans la DR, Kodiak (KOD) a étendu GLOW2 pour inclure ceux atteints de rétinopathie diabétique proliférative et de léger œdème maculaire diabétique, en plus des patients atteints de DR modérément sévère à sévère.
Les patients des deux études ont reçu soit des injections placebo, soit Zenkuda 5 mg, avec un intervalle de traitement final de tous les six mois. Compte tenu des résultats positifs de GLOW2, Kodiak (KOD) a déclaré qu'il dispose d'un « profil de demande de licence de biologiques (BLA) multi- indications » et qu'il prévoit d'accélérer ses plans de soumission de BLA.