(RTTNews) - Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) a annoncé que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé le statut de médicament orphelin à l'ADX-2191 pour le traitement des lymphomes B à grandes cellules primaires dans des sites immunopriviliés, y compris le lymphome vitréorétinien primaire. Ce cancer rare et agressif de haut grade a désormais une nouvelle option thérapeutique potentielle à l'horizon.
La FDA avait auparavant accordé à l'ADX-2191 la désignation de médicament orphelin pour le traitement du lymphome vitréo-rétinien primaire et de la rétinite pigmentaire. De plus, l'EMA l'avait précédemment désigné comme médicament orphelin pour les dystrophies rétiniennes héréditaires avec un phénotype rod-dominant, telles que la rétinite pigmentaire.
Cette désignation de médicament orphelin par l'EMA ouvre plusieurs avantages pour Aldeyra Therapeutics. Ces bénéfices incluent des frais réglementaires réduits, une assistance avec les protocoles cliniques, un financement potentiel pour la recherche, et la possibilité d'une exclusivité sur le marché allant jusqu'à une décennie au sein de l'Union Européenne pour ADX-2191 dans cette indication.
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14 octobre 2025 — 06:04 HAE
(RTTNews) - Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) a annoncé que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé le statut de médicament orphelin à l'ADX-2191 pour le traitement des lymphomes B à grandes cellules primaires dans des sites immunopriviliés, y compris le lymphome vitréorétinien primaire. Ce cancer rare et agressif de haut grade a désormais une nouvelle option thérapeutique potentielle à l'horizon.
La FDA avait auparavant accordé à l'ADX-2191 la désignation de médicament orphelin pour le traitement du lymphome vitréo-rétinien primaire et de la rétinite pigmentaire. De plus, l'EMA l'avait précédemment désigné comme médicament orphelin pour les dystrophies rétiniennes héréditaires avec un phénotype rod-dominant, telles que la rétinite pigmentaire.
Cette désignation de médicament orphelin par l'EMA ouvre plusieurs avantages pour Aldeyra Therapeutics. Ces bénéfices incluent des frais réglementaires réduits, une assistance avec les protocoles cliniques, un financement potentiel pour la recherche, et la possibilité d'une exclusivité sur le marché allant jusqu'à une décennie au sein de l'Union Européenne pour ADX-2191 dans cette indication.