Novavax a officiellement informé l'Alliance GAVI de sa décision de mettre fin à l'accord d'achat anticipé (APA) pour 350 millions de doses de son vaccin COVID-19. La société a envoyé un avis écrit le 18 novembre, citant l'échec de GAVI à se procurer les doses de vaccin convenues pour l'installation COVAX.

L'initiative COVAX, un effort collaboratif entre GAVI, l'Organisation mondiale de la santé (WHO), et la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), vise à garantir une distribution équitable des vaccins COVID-19 dans les pays moins riches. Novavax affirme que les actions de GAVI constituent une violation de l'APA.

Bien que la résiliation n'ait pas entraîné de pénalités pour Novavax, la société soutient que GAVI n'a aucune réclamation pour récupérer les paiements anticipés effectués dans le cadre de l'accord. Novavax rapporte avoir reçu deux paiements anticipés non remboursables de $350 millions chacun de GAVI – l'un en 2021 et un autre suite à l'inscription d'urgence de l'OMS (EUL) pour le vaccin COVID-19 à base de protéines de Novavax.

Un rapport de Reuters indique que GAVI conteste les affirmations de Novavax, affirmant que l'entreprise n'a pas réussi à livrer de doses de son vaccin à COVAX. GAVI a exprimé son intention de récupérer les paiements anticipés effectués à Novavax dans le cadre de l'APA. Ce désaccord pourrait potentiellement mener à des procédures judiciaires entre les deux organisations.

La nouvelle de la résiliation a entraîné une baisse de 10,7 % des actions de Novavax le 22 novembre. L'action de la société a connu une chute significative de 88,2 % depuis le début de l'année, dépassant la baisse de 19,9 % de l'industrie.

Alors que la pandémie évolue vers une phase endémique, Novavax fait face à des défis liés à la demande de ses produits. L'entreprise a deux fois abaissé ses prévisions de revenus pour 2022, avec des projections maintenant autour de $2 milliards, en baisse par rapport à la fourchette initiale de 4 à $5 milliards.

Le vaccin COVID-19 de Novavax est actuellement approuvé pour une utilisation en tant que schéma primaire à deux doses chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus. Le mois dernier, il a reçu l'autorisation d'être utilisé comme dose de rappel chez les adultes de 18 ans et plus.

Bien qu'il soit l'un des rares vaccins approuvés aux États-Unis, les ventes du vaccin contre la COVID-19 de Novavax sont nettement inférieures à celles de Gate et d'autres concurrents. Le vaccin de Gate a reçu l'approbation complète pour une utilisation chez les adultes aux États-Unis, tandis que le vaccin de Novavax reste sous autorisation d'utilisation d'urgence.

Le vaccin de Gate est approuvé pour les personnes âgées de 12 ans et plus et autorisé pour une utilisation chez les jeunes à partir de six mois. De plus, Gate a obtenu l'autorisation de la FDA pour son vaccin bivalent adapté aux Omicron BA.4/BA.5 en tant que dose de rappel pour les personnes âgées de cinq ans et plus.

Alors que le paysage du COVID-19 continue d'évoluer, les fabricants de vaccins font face à des défis permanents pour s'adapter aux demandes changeantes du marché et aux exigences réglementaires.