Wayrilz de Sanofi : Une avancée dans le traitement de la thrombocytopénie immunitaire

Sanofi (SNY) a atteint une étape significative avec l'approbation par la FDA de Wayrilz (rilzabrutinib), un nouvel inhibiteur de BTK, pour le traitement de la thrombocytopénie immunitaire persistante ou chronique (ITP) chez les patients adultes ayant montré une réponse insuffisante aux traitements précédents. Cette approbation marque Wayrilz comme le premier inhibiteur de BTK approuvé pour le traitement de l'ITP aux États-Unis.

Technologie Innovante Derrière Wayrilz

La décision de la FDA était basée sur des données de l'étude de phase III LUNA 3, qui a démontré l'efficacité de Wayrilz à améliorer les taux de plaquettes soutenus et d'autres symptômes de l'ITP. Le mécanisme d'action unique de Wayrilz module plusieurs voies immunitaires, s'attaquant à l'ITP à sa cause profonde. Son approche BTK sélective pourrait offrir une alternative plus sûre aux traitements existants.

Potentiel de marché et soutien aux patients

Sanofi lance le programme HemAssist pour soutenir les patients prescrits avec Wayrilz, offrant une assistance complète dans son portefeuille de troubles sanguins rares. Le médicament est actuellement en cours d'examen dans l'UE et en Chine, avec une approbation récente aux Émirats Arabes Unis pour les patients adultes atteints de PTI.

Performance du Marché de SNY

Les actions de Sanofi ont montré une résilience, augmentant de 2,6 % depuis le début de l'année, surpassant le déclin de 0,6 % de l'industrie. Cette tendance positive reflète la confiance des investisseurs dans le pipeline innovant de l'entreprise.

Élargir les horizons : Wayrilz dans les maladies auto-immunes

Au-delà de l'ITP, Sanofi explore le potentiel de Wayrilz dans d'autres maladies rares :

• Une étude de phase II évalue son efficacité dans la maladie liée à l'IgG4 (IgG4-RD), une condition chronique médiée par le système immunitaire affectant plusieurs organes.
• La FDA et l'EMA ont accordé la désignation de médicament orphelin à Wayrilz pour le traitement de la maladie IgG4-RD.
• Wayrilz a également reçu la désignation de médicament orphelin pour l'anémie hémolytique auto-immune chaude (wAIHA) et la drépanocytose (SCD).
• Des études à un stade intermédiaire pour wAIHA sont en cours, tandis que le développement de la drépanocytose est en phase de planification.

Sanofi a acquis Wayrilz grâce à son acquisition stratégique de Principia Biopharma en 2020, démontrant l'engagement de l'entreprise à élargir son portefeuille de médicaments innovants.