Procès-verbal de la conférence téléphonique sur les résultats financiers du deuxième trimestre 2025 de PureTech (PRTC)

Heure de la réunion

Jeudi 28 août 2025, à 9h00, heure de l'Est des États-Unis.

Participants

• Directeur général par intérim — Robert Lyne
• Co-fondateur et Président — Eric Elenko
• Directeur financier — Michael Inbar
• Conseiller juridique principal — Chip Sherwood
• PDG de Gallop Oncology — Luba Greenwood
• PDG de Celea Therapeutics — Sven Dethlefs

Résumé des points clés

• Situation de trésorerie : À la fin du deuxième trimestre 2025, le total des liquidités, équivalents de liquidités et investissements à court terme est proche de 320 millions de dollars, et l'exploitation par autofinancement maintient "les fonds de fonctionnement durables jusqu'après 2028".

• Dépenses opérationnelles : Les dépenses opérationnelles totales pour le premier semestre 2025 sont légèrement inférieures à 50 millions de dollars. En raison de la scission de Seaport, ce chiffre est inférieur aux 66,7 millions de dollars du premier semestre 2024, et avec la transformation de Gallop et Celea, il est prévu que les frais de R&D et de gestion continuent de diminuer.

• Actions de Seaport Therapeutics : PureTech détient 35,1 % des actions de Seaport Therapeutics et a également le droit de recevoir des redevances de licence échelonnées de 3 % à 5 % sur les projets de Seaport Therapeutics, ainsi que des paiements d'étape et de sous-licence.

• Avantages économiques de Cobenfy : PureTech reçoit des redevances de 2 % sur les ventes annuelles de Cobenfy dépassant 2 milliards de dollars et est éligible à certains paiements liés à des jalons réglementaires et commerciaux ; un modèle de consensus d'analystes basé sur des prévisions tierces montre qu'en 2033, PureTech pourrait réaliser une valeur potentielle d'environ 300 millions de dollars (non conforme aux normes internationales d'information financière, basé sur les prévisions de consensus des analystes concernant les ventes de Cobenfy jusqu'en 2033).

• Transformation des entités fondamentales : Gallop Oncology et Celea Therapeutics sont actuellement entièrement détenues par PureTech, mais elles recherchent activement un financement externe, une fois terminé, cela transférera les coûts de recherche et développement hors du bilan de PureTech.

• Données ELEVATE sur le deupirfenidone : Le rapport de Celea indique que l'étude clinique de phase IIb ELEVATE sur la fibrose pulmonaire idiopathique, achevée en décembre 2024, montre que 825 mg de deupirfenidone trois fois par jour ont produit un effet thérapeutique supérieur de 50 % à celui du pirfenidone, avec une diminution de la fonction pulmonaire de seulement 32,8 ml sur 52 semaines, comparable au niveau des personnes âgées en bonne santé.

• Planification de la phase III : Une réunion de fin de phase II avec la FDA concernant LYT-100 est prévue d'ici la fin du troisième trimestre 2025. Si un accord est atteint, le lancement de l'essai de phase III est prévu pour le premier semestre 2026 (la direction a indiqué lors de la conférence téléphonique sur les résultats du deuxième trimestre 2025).

• Jalons de Gallop Oncology : LYT-200 a terminé le recrutement de la phase Ib pour la leucémie myéloïde aiguë et le syndrome de dysplasie myéloïde à haut risque, montrant des bénéfices cliniques tant en monothérapie qu'en traitement combiné. Les résultats d'efficacité principaux devraient être rapportés au quatrième trimestre 2025, avec plus de données fournies au premier semestre 2026.

• Stratégie de répartition des coûts : la direction a réaffirmé une stratégie stricte de développement des actifs, en utilisant des financements externes pour faire avancer les projets et en arrêtant tôt les projets qui ne montrent pas de perspectives afin de limiter les risques.

• Prévoir d'augmenter le conseil d'administration : jusqu'à deux administrateurs non exécutifs ayant une expertise des marchés des capitaux britanniques seront nommés pour renforcer le conseil d'administration de PureTech.

Résumé

PureTech Health( code NASDAQ : PRTC) souligne qu'à la fin du deuxième trimestre 2025, la situation de trésorerie s'élève à près de 320 millions de dollars, associée à une réduction des dépenses d'exploitation, fournissant à l'entreprise un solide financement opérationnel jusqu'après 2028. De plus, les trois entités fondamentales créées par la société - Seaport Therapeutics, Gallop Oncology et Celea Therapeutics - représentent une source importante de valeur future, conformément à la stratégie d'externalisation radiale centrale de l'entreprise. La direction a révélé la situation précise des participations de Seaport et les évaluations externes, clarifiant les détails des avantages économiques de Cobenfy ainsi que les estimations consensuelles des tiers, et a partagé des données cliniques détaillées soutenant l'efficacité potentiellement supérieure de deupirfenidone dans la fibrose pulmonaire idiopathique. La réunion a décrit le calendrier réglementaire et de publication des données pour LYT-100 et LYT-200, reflétant les réformes continues de la gouvernance d'entreprise axées sur les priorités du marché des capitaux britanniques.

• La direction a confirmé que le transfert des dépenses de recherche et développement vers une nouvelle entité indépendante prolongera encore la période de réserve de trésorerie existante après 2028.

• PureTech cite "des analystes indépendants de très haute qualité" pour la prévision des ventes de Cobenfy jusqu'en 2033, fournissant une base neutre de tiers pour l'estimation des redevances à long terme et de la valeur des jalons. Ces prévisions sont basées sur des mesures non conformes aux normes internationales d'information financière (non-GAAP), comme clarifié dans les divulgations financières de l'entreprise.

• Le projet LYT-200 de Gallop Oncology a obtenu une désignation de voie rapide et de médicament orphan par la FDA dans le domaine de la leucémie myéloïde aiguë. Ses essais de phase Ib sur les tumeurs solides ont montré une réponse complète et une stabilisation de la maladie, augmentant les opportunités de partenariats et d'indications.

• Confirmation des questions des investisseurs, le financement externe à venir de Gallop et Celea est réservé aux investisseurs institutionnels, la structure de la transaction imite les tours de financement traditionnels des entreprises biotechnologiques privées, et non l'implication des actionnaires ouverts.

• La direction clarifie qu'avant le financement externe, PureTech conserve 100 % de la propriété de Gallop et Celea, et prévoit de divulguer des points de données sur les droits et l'évaluation entièrement dilués après la réalisation de la transaction.

Glossaire des termes de l'industrie

• IPF : fibrose pulmonaire idiopathique, une maladie pulmonaire progressive avec des options de traitement limitées et un pronostic défavorable.

• Deupirfenidone : une version de pirfenidone déutérée, conçue pour offrir une meilleure efficacité et tolérance pour l'IPF.

• Reconnaissance de la voie rapide : un statut accordé par la FDA, visant à faciliter le développement de médicaments pour des maladies graves et non satisfaites sur le plan médical.

• Reconnaissance de médicaments orphelins : Une reconnaissance accordée par la FDA pour inciter le développement de médicaments destinés à traiter des maladies rares touchant moins de 200 000 patients aux États-Unis.

• AML : leucémie myéloïde aiguë, un cancer du sang agressif, qui est la principale indication de LYT-200.

• Étude ELEVATE : essai clinique de phase IIb du deupirfenidone pour l'IPF mené par Celea Therapeutics.

• Plateforme Glyph : Technologie propriétaire de PureTech permettant aux médicaments d'être "camouflés" en graisses alimentaires, facilitant l'administration orale et pouvant réduire les effets secondaires.

• TREK-2, LYT-100, LYT-200 : codes de projet PureTech ; LYT-100 (deupirfenidone) est utilisé pour l'IPF, LYT-200 est utilisé pour l'AML/tumeurs solides.

• Dépenses G&A : Dépenses générales et administratives, excluant les catégories de coûts d'exploitation de la recherche et développement.