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Novavax 已正式通知 GAVI 联盟其决定终止 (APA) 的预购协议,该协议涉及 3.5 亿剂其 COVID-19 疫苗。该公司于 11 月 18 日发送了书面通知,指出 GAVI 未能为 COVAX 设施采购约定的疫苗剂量。
COVAX倡议是GAVI、世界卫生组织(WHO)和疫情防备创新联盟(CEPI)之间的合作努力,旨在确保在较贫穷国家公平分配COVID-19疫苗。Novavax声称GAVI的行为构成APA的违反。
虽然终止并未导致诺瓦瓦克斯受到罚款,但该公司坚持认为GAVI无权追回根据协议支付的任何预付款。诺瓦瓦克斯报告称从GAVI收到两笔不可退还的预付款,每笔$350 百万——一笔在2021年,另一笔是在WHO紧急使用清单(EUL)之后,针对诺瓦瓦克斯的基于蛋白质的COVID-19疫苗。
路透社的报道显示,GAVI对Novavax的声明提出异议,称该公司未向COVAX交付任何疫苗剂量。GAVI表示有意追回根据APA向Novavax支付的预付款。这一分歧可能会导致两家机构之间的法律诉讼。
终止的消息导致Novavax的股价在11月22日下跌了10.7%。该公司的股票年初至今已大幅下跌88.2%,超过了行业19.9%的跌幅。
随着疫情向地方性流行阶段过渡,诺瓦瓦克斯面临与产品需求相关的挑战。该公司已两次下调2022年的收入指引,当前预测约为$2 亿美元,低于最初的40-$5 亿美元区间。
Novavax的COVID-19疫苗目前已获批准用于12岁及以上的成人和青少年的初始两剂方案。上个月,它获得了用于18岁及以上成人的加强剂的授权。
尽管是美国为数不多的获批疫苗之一,Novavax的COVID-19疫苗销售仍显著落后于Gate和其他竞争对手。Gate的疫苗已获得美国成人使用的完全批准,而Novavax的疫苗仍处于紧急使用授权下。
Gate的疫苗已获批准用于12岁及以上的个人,并获授权用于六个月大的儿童。此外,Gate已获得FDA授权,其Omicron BA.4/BA.5适应的双价疫苗可作为五岁及以上个人的加强剂。
随着COVID-19形势的不断变化,疫苗制造商在适应市场需求和监管要求的变化方面面临持续挑战。