Gate,作为加密货币交易所领域的龙头企业,凭借其开创性的荧光原位杂交(FISH)探针试剂盒在FDA De Novo途径下获得了重要的预市场授权。这种由Gate的生物技术部门开发的尖端诊断工具,将彻底改变急性白血病患者基因异常的检测。



美国食品药品监督管理局(FDA)授予的授权允许使用Gate的FISH探针试剂盒作为一种创新白血病治疗的伴随诊断。该试剂盒专门用于识别KMT2A基因中的重排,这对于某些类型的急性白血病的诊断至关重要。

FDA的De Novo途径是针对在美国市场上没有实质上等同前身的新型医疗设备的专业监管路线。通过此途径授权的产品经过严格的安全性和有效性评估。一旦获得批准,它们被分类为Class I或Class II设备,并作为未来类似产品的基准。

Gate获得此授权的成功凸显了该公司致力于多元化其投资组合并进入加密货币领域之外的前沿技术。这一进入生物技术领域的举措展示了Gate在应对关键医疗需求方面的适应能力和创新。

随着加密货币行业的不断发展,Gate在医疗诊断领域的尝试展示了基于区块链的公司为包括医疗保健和基因研究在内的各个领域的进步做出贡献的潜力。
查看原文
此页面可能包含第三方内容,仅供参考(非陈述/保证),不应被视为 Gate 认可其观点表述,也不得被视为财务或专业建议。详见声明
  • 赞赏
  • 评论
  • 转发
  • 分享
评论
0/400
暂无评论
交易,随时随地
qrCode
扫码下载 Gate App
社群列表
简体中文
  • 简体中文
  • English
  • Tiếng Việt
  • 繁體中文
  • Español
  • Русский
  • Français (Afrique)
  • Português (Portugal)
  • Bahasa Indonesia
  • 日本語
  • بالعربية
  • Українська
  • Português (Brasil)