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PMV Pharma发布了第二阶段PYNNACLE研究的积极中期数据
我一直在密切关注PMVP,他们最新的公告引起了我的注意。该公司刚刚发布了一些关于高级实体肿瘤中rezatapopt的第二阶段PYNNACLE研究的有前景的中期数据。
结果如何?老实说,挺令人印象深刻的。他们在包括卵巢癌、肺癌、乳腺癌等八种不同肿瘤类型中看到了确诊的反应——但仅限于具有特定基因标记(TP53 Y220C突变和KRAS野生型)的患者。总体反应率达到了33%,对于通常治疗选择有限的晚期癌症来说,这并不算差。
我特别注意到的是卵巢癌组的43%反应率,反应持续约7.6个月。对于铂类耐药卵巢癌患者来说,这些数字可能代表着有意义的希望。
PMV显然足够自信,计划在2027年第一季度提交rezatapopt的NDA,针对铂耐药/难治性卵巢癌。不过,前方仍然有漫长的监管道路,今天股价下跌了近6%。
生物技术行业依然残酷无情——有前景的数据并不总是能转化为市场成功。虽然这些阶段性结果看起来不错,但我想知道狭窄的基因靶向是否会限制该药物的最终商业潜力。公司需要在更大患者人群中证明持久的反应和可控的安全性,才能让我认为这是一个颠覆性的改变。
尽管在靶向癌症治疗价格高昂的市场中,如果PMV能够在其持续的试验中维持这些反应率,他们可能会很好地定位自己。