PureTech (PRTC) 2025年第二季度财报电话会议纪要

会议时间

2025年8月28日星期四，美国东部时间上午9点

与会人员

• 代理首席执行官 — Robert Lyne
• 联合创始人兼总裁 — Eric Elenko
• 首席会计官 — Michael Inbar
• 总法律顾问 — Chip Sherwood
• Gallop Oncology首席执行官 — Luba Greenwood
• Celea Therapeutics首席执行官 — Sven Dethlefs

要点摘要

• 现金状况：截至2025年第二季度末，现金、现金等价物和短期投资总额接近3.2亿美元，自筹资金运营维持"运营资金可持续到2028年后"。

• 运营支出：2025年上半年运营支出总计略低于5000万美元。由于Seaport的分拆，该数字低于2024年上半年的6670万美元，随着Gallop和Celea的转型，预计研发和管理费用将继续下降。

• Seaport Therapeutics股权：PureTech持有Seaport Therapeutics 35.1%的股权，同时有权获得Seaport Therapeutics项目3%-5%的分级特许权使用费，以及里程碑和分许可付款。

• Cobenfy经济效益：PureTech获得Cobenfy年销售额超过20亿美元部分2%的特许权使用费，并有资格获得某些监管和商业里程碑付款；基于第三方预测的分析师共识模型显示，到2033年PureTech可能获得约3亿美元的潜在价值（非国际财务报告准则，基于分析师对Cobenfy截至2033年销售额的共识预测）。

• 核心创立实体转型：Gallop Oncology和Celea Therapeutics目前仍由PureTech全资拥有，但正在积极寻求外部融资，完成后将把研发成本从PureTech的资产负债表中转移出去。

• Deupirfenidone ELEVATE数据：Celea报告称，2024年12月完成的特发性肺纤维化ELEVATE II期b临床研究表明，每日三次825毫克deupirfenidone产生了比pirfenidone高50%的治疗效果，52周内肺功能仅下降32.8毫升，与健康老年人水平相当。

• III期规划：预计在2025年第三季度末与FDA就LYT-100进行II期末会议，如果达成一致，计划在2026年上半年启动III期试验（管理层在2025年第二季度财报电话会议上表示）。

• Gallop Oncology里程碑：LYT-200已完成急性髓系白血病和高危骨髓增生异常综合征的Ib期入组，作为单药和联合用药均显示出临床获益，预计在2025年第四季度报告首要有效性结果，2026年上半年提供更多数据。

• 成本分配策略：管理层重申了严格的资产开发策略，利用外部资金推进项目，并及早停止未显示前景的项目以限制风险。

• 计划增加董事：将任命最多两名具有英国资本市场专业知识的非执行董事，以加强PureTech的董事会。

总结

PureTech Health(纳斯达克代码:PRTC)强调，截至2025年第二季度接近3.2亿美元的现金状况，加上降低的运营支出，为公司提供了延续到2028年后的强劲运营资金。同时，公司的三个核心创立实体—Seaport Therapeutics、Gallop Oncology和Celea Therapeutics—代表了未来价值的重要来源，遵循公司的中心辐射式外部化策略。管理层披露了Seaport的精确股权持有情况和外部估值，阐明了Cobenfy经济效益的细节和第三方共识估计，并分享了支持deupirfenidone在特发性肺纤维化中可能具有优越疗效的详细临床数据。会议概述了LYT-100和LYT-200的具体监管和数据发布时间表，反映了针对英国资本市场优先事项的持续公司治理变革。

• 管理层确认，将研发支出转移到新独立实体将进一步延长现有的2028年以后的现金储备期。

• PureTech引用"非常高质量的独立分析师"对Cobenfy截至2033年的销售预测，为长期特许权使用费和里程碑价值估算提供了中立的第三方依据。这些预测基于非国际财务报告准则（非公认会计准则）措施，如公司财务披露中所澄清的。

• Gallop Oncology的LYT-200项目在急性髓系白血病领域获得了FDA快速通道和孤儿药认定，其在实体瘤的Ib期试验显示出完全缓解和疾病稳定，增加了合作伙伴和适应症机会。

• 投资者的问题确认，即将进行的Gallop和Celea外部融资仅限于机构投资者，交易结构模仿传统私人生物技术公司融资轮次，而非开放股东参与。

• 管理层澄清，在外部融资前，PureTech保留对Gallop和Celea的100%所有权，预计在交易完成后将公开披露完全稀释后的权益和估值数据点。

行业术语表

• IPF：特发性肺纤维化，一种治疗选择有限且预后不佳的进行性肺部疾病。

• Deupirfenidone：一种氘化的pirfenidone版本，旨在为IPF提供更好的疗效和耐受性。

• 快速通道认定：FDA授予的一种地位，旨在促进治疗严重且未满足医疗需求的疾病的药物开发。

• 孤儿药认定：FDA授予的一种认定，为开发治疗美国患者少于20万人的罕见疾病的药物提供激励。

• AML：急性髓系白血病，一种侵袭性血液癌症，也是LYT-200的主要适应症。

• ELEVATE研究：Celea Therapeutics进行的deupirfenidone用于IPF的IIb期临床试验。

• Glyph平台：PureTech专有技术，使药物能够被"伪装"成膳食脂肪，便于口服给药并可能减少副作用。

• TREK-2、LYT-100、LYT-200：PureTech项目代号；LYT-100（deupirfenidone）用于IPF，LYT-200用于AML/实体瘤。

• G&A支出：一般和行政支出，不包括研发的运营成本类别。