## Epcoritamab демонструє змішані клінічні результати при прогресуючому DLBCL: здобутки у PFS перевищені побоюваннями щодо OS

AbbVie та Genmab опублікували ключові дані фази 3 дослідження для епкоритамабу, підшкірного біспецифічного антитіла, спрямованого на залучення Т-клітин, розробленого для пацієнтів, які борються з рецидивуючим або рефрактерним DLBCL (дифузний великий В-клітинний лімфома). Результати відкривають складну клінічну картину: хоча терапія досягла статистично значущих покращень у прогресуючій вільній від захворювання виживаності (PFS), вона не перетворилася у суттєві переваги у загальній виживаності (OS) — критичний недолік, який зменшив початковий ентузіазм щодо цього лікування.

Дослідження EPCORE DLBCL-1 є переломним моментом, оскільки воно стало першим дослідженням фази 3, яке продемонструвало перевагу у PFS для монотерапії з біспецифічним антитілом CD3xCD20 у пацієнтів з R/R DLBCL. Глобальне дослідження залучило 483 важко попередньо лікуваних пацієнти, з яких 73% отримали два або більше попередніх курсів терапії. Важливо, що всі учасники були не придатні для високодозової хіміотерапії та аутоімунної трансплантації стовбурових клітин (HDT-ASCT) — що позиціонує епкоритамаб як важливий варіант для пацієнтів із обмеженими можливостями.

**Показники ефективності вийшли за межі PFS**: Епкоритамаб продемонстрував значні покращення у показниках повної відповіді та тривалості відповіді порівняно з обраною дослідниками хіміоімунною терапією. Терапія також скоротила час до початку наступного лікування, що натякає на потенційні переваги для якості життя. Однак ці проміжні досягнення не перетворилися у подовження загальної виживаності, що викликає питання щодо патернів резистентності до захворювання та довгострокової ефективності лікування у цій агресивній підгрупі лімфоми.

AbbVie та Genmab активно досліджують потенційні конфузори, включаючи порушення, спричинені пандемією, та появу конкурентних анті-лімфомних агентів під час дослідження. Ці фактори могли вплинути на результати пацієнтів і динаміку дослідження у спосіб, що зменшив сигнали OS, незважаючи на явні переваги у PFS.

Регуляторний шлях рухається обережно. Дані дослідження будуть представлені на майбутніх медичних конференціях, а обидві компанії співпрацюватимуть із глобальними регуляторами для визначення стратегії затвердження. Важливо, що епкоритамаб вже отримав маркетингове дозволу у кількох показаннях лімфоми у понад 65 країнах, що свідчить про попередній регуляторний прогрес, незважаючи на останні результати.

Реакція ринку була обережною: AbbVie закрив торги з зниженням на 0.31% до $214.35, з помірним відновленням до $214.66 після закриття. Така реакція підкреслює усвідомлення інвесторами змішаного характеру цих клінічних результатів — значний прогрес у PFS у поєднанні з відсутністю остаточного подовження виживаності.

Розробка нових препаратів триває без упину. AbbVie та Genmab підтримують активні дослідницькі програми, що досліджують епкоритамаб у монотерапії та комбінаціях у різних режимах лікування та гематоонкологічних захворюваннях, що свідчить про впевненість у ширших перспективах терапії, незважаючи на обмеження у DLBCL.