Від $5 До $20 За 60 днів: Alumis' Envudeucitinib представляє дані блокбастера фази 3 для лікування бляшкового псоріазу

Ралі на фондовому ринку

Alumis Inc. (ALMS) привернула значну увагу ринку після вражаючих клінічних результатів свого провідного терапевтичного кандидата. Акції зросли з $5.52 у середині листопада до внутрішньоденного максимуму $23, закінчившись на рівні $22.11 — вражаючий приріст на 4.84%, що підкреслює довіру інвесторів до прогресу компанії у розробці.

Клінічний прорив при бляшковому псоріазі

Що стало каталізатором цього імпульсу? Позитивні результати фази 3 з програми ONWARD, всеохоплюючого клінічного дослідження, яке оцінює Envudeucitinib, селективний пероральний інгібітор TYK2, розроблений для лікування імунозалежних шкірних захворювань. Основні дані з досліджень ONWARD1 та ONWARD2 показали, що приблизно 65% пацієнтів досягли PASI 90 (на 90% покращення очищення шкіри), тоді як понад 40% досягли PASI 100 (повного очищення) до 24-го тижня у обох дослідженнях.

Розуміння захворювання та лікування

Бляшковий псоріаз — це хронічне, імунологічно обумовлене захворювання, яке вражає понад 8 мільйонів дорослих у США. Захворювання виникає через дисрегуляцію сигнальних шляхів IL-23 та IL-17, що запускають запальну ланцюг, відповідальну за болючі, лускаті ураження, які зазвичай з’являються на скальпі, обличчі, руках, ногах і нігтях. Envudeucitinib бореться з цими шляхами, селективно інгібуючи TYK2, тим самим виправляючи порушення у провоспалювальних медіаторах.

Конкурентне середовище у сфері TYK2

Лікування бляшкового псоріазу включає кілька класів препаратів — інгібітори IL-23, IL-17, IL-12/23, TNF-α та PDE-4. Однак категорія інгібіторів TYK2 залишається досить вузькою. На даний момент є лише один препарат, який має схвалення FDA у цій конкретній категорії: Sotyktu від Bristol Myers Squibb, запущений наприкінці 2022 року. Ринок Sotyktu стабільно зростає, принісши $170 мільйонів у 2023, $246 мільйонів у 2024 та приблизно $206 мільйонів у перших дев’яти місяцях 2025 року. Ця обмежена конкуренція створює значні можливості для таких диференційованих гравців, як Envudeucitinib.

Що далі

Структура програми ONWARD включає два фази III (ONWARD1 та ONWARD2), а також довгострокове розширене дослідження (ONWARD3). Додаткові дані щодо ефективності та безпеки з основних досліджень будуть представлені на майбутніх медичних конференціях. Alumis планує подати заявку на новий лікарський засіб (NDA) до FDA у другій половині цього року. Одночасно Envudeucitinib проходить оцінку у фазі 2b для системного червоного вовчака, а результати основних досліджень очікуються у Q3 2026.

Висновки для інвесторів

Envudeucitinib від Alumis продемонстрував переконливу ефективність у категорії лікування з мінімальною конкуренцією. З подачею заявки до FDA та чітким регуляторним шляхом попереду, компанія має потенціал стати ключовим гравцем у сфері інгібіторів TYK2 — терапевтичної категорії, яка очікує значного зростання завдяки зростанню обізнаності та впровадженню лікування.