(RTTNews) - Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) оголосила, що Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) надало статус орфанного лікарського засобу ADX-2191 для лікування первинних великих В-клітинних лімфом в імунно-привілейованих місцях, включаючи первинну вітеретинальну лімфому. Цей рідкісний і агресивний висококласний рак тепер має потенційно новий терапевтичний варіант на горизонті.
FDA раніше надала ADX-2191 статус лікарського засобу-сироти для лікування первинної склоподібної лімфоми та пігментного ретиніту. Крім того, EMA раніше призначила його лікарським засобом-сиротою для успадкованих ретинальних дистрофій з род-домінантним фенотипом, таких як пігментний ретиніт.
Це призначення сирітського лікарського засобу Європейським агентством з лікарських засобів відкриває кілька переваг для Aldeyra Therapeutics. Ці переваги включають зменшення регуляторних зборів, допомогу з клінічними протоколами, потенційне фінансування досліджень та можливість до десяти років ексклюзивності на ринку в Європейському Союзі для ADX-2191 в цій показанні.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
14 жовтня 2025 — 06:04 ранку за східним часом
(RTTNews) - Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) оголосила, що Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) надало статус орфанного лікарського засобу ADX-2191 для лікування первинних великих В-клітинних лімфом в імунно-привілейованих місцях, включаючи первинну вітеретинальну лімфому. Цей рідкісний і агресивний висококласний рак тепер має потенційно новий терапевтичний варіант на горизонті.
FDA раніше надала ADX-2191 статус лікарського засобу-сироти для лікування первинної склоподібної лімфоми та пігментного ретиніту. Крім того, EMA раніше призначила його лікарським засобом-сиротою для успадкованих ретинальних дистрофій з род-домінантним фенотипом, таких як пігментний ретиніт.
Це призначення сирітського лікарського засобу Європейським агентством з лікарських засобів відкриває кілька переваг для Aldeyra Therapeutics. Ці переваги включають зменшення регуляторних зборів, допомогу з клінічними протоколами, потенційне фінансування досліджень та можливість до десяти років ексклюзивності на ринку в Європейському Союзі для ADX-2191 в цій показанні.