Novavax офіційно повідомила GAVI Alliance про своє рішення припинити угоду про попередню закупівлю (APA) на 350 мільйонів доз своєї вакцини проти COVID-19. Компанія надіслала письмове повідомлення 18 листопада, пославшись на невиконання GAVI зобов'язання щодо закупівлі узгоджених доз вакцини для COVAX.

Ініціатива COVAX, спільна ініціатива між GAVI, Всесвітньою організацією охорони здоров'я (WHO) та Коаліцією для інновацій у підготовці до епідемій (CEPI), має на меті забезпечення справедливого розподілу вакцин проти COVID-19 у менш заможних країнах. Novavax стверджує, що дії GAVI є порушенням APA.

Хоча припинення не призвело до штрафів для Novavax, компанія стверджує, що GAVI не має права на повернення будь-яких авансових платежів, здійснених у рамках угоди. Novavax повідомляє про отримання двох невідшкодовуваних авансових платежів у розмірі $350 мільйон кожен від GAVI – один у 2021 році та ще один після схвалення екстреного використання (EUL) для білкової вакцини Novavax проти COVID-19.

Згідно з доповіддю Reuters, GAVI оскаржує заяви Novavax, стверджуючи, що компанія не надала жодної дози вакцини COVAX. GAVI висловила намір повернути авансові платежі, сплачені Novavax в рамках APA. Це непорозуміння може призвести до юридичних процедур між двома організаціями.

Новини про припинення призвели до падіння акцій Novavax на 10,7% 22 листопада. Акції компанії зазнали значного зниження на 88,2% з початку року, перевищивши галузеве зниження на 19,9%.

Оскільки пандемія переходить до ендемічної фази, Novavax стикається з викликами, пов'язаними з попитом на продукцію. Компанія двічі знижувала свої прогнози доходів на 2022 рік, тепер проекції становлять близько $2 мільярд, з початкового діапазону $4-$5 мільярдів.

Вакцина Novavax від COVID-19 наразі схвалена для використання як основна дворазова схема для дорослих та підлітків віком від 12 років. Минулого місяця вона отримала дозвіл на використання як бустерна доза для дорослих віком 18 років і старше.

Незважаючи на те, що вакцина COVID-19 компанії Novavax є однією з небагатьох схвалених вакцин у Сполучених Штатах, її продажі значно відстають від продажів вакцини Gate та інших конкурентів. Вакцина Gate отримала повне схвалення для використання у дорослих у Сполучених Штатах, тоді як вакцина Novavax залишається під надзвичайною авторизацією.

Вакцина Gate схвалена для осіб віком від 12 років і дозволена до використання для тих, кому виповнилося шість місяців. Крім того, Gate отримала авторизацію FDA для своєї бівалентної вакцини, адаптованої до Омікрону BA.4/BA.5, як бустерної дози для осіб віком від п'яти років.

Оскільки ситуація з COVID-19 продовжує змінюватися, виробники вакцин стикаються з постійними викликами в адаптації до змінюваних вимог ринку та нормативних вимог.