Wayrilz від Sanofi: прорив у лікуванні імунної тромбоцитопенії

Sanofi (SNY) досяг значного рубежу з отриманням схвалення FDA для Wayrilz (rilzabrutinib), нового інгібітора BTK, для лікування тромбоцитопенії при хронічному або постійному імунному стані (ITP) у дорослих пацієнтів, які продемонстрували недостатню відповідь на попереднє лікування. Це схвалення позначає Wayrilz як перший інгібітор BTK, схвалений для лікування ITP у Сполучених Штатах.

Інноваційна технологія за Wayrilz

Рішення FDA ґрунтувалося на даних з фази III дослідження LUNA 3, яке продемонструвало ефективність Wayrilz у покращенні стійких показників тромбоцитів та інших симптомів ІТП. Унікальний механізм дії Wayrilz модулює кілька імунних шляхів, вирішуючи проблему ІТП з коріння. Його селективний підхід BTK може запропонувати безпечнішу альтернативу існуючим методам лікування.

Потенціал ринку та підтримка пацієнтів

Sanofi запускає програму HemAssist для підтримки пацієнтів, яким призначено Wayrilz, забезпечуючи всебічну допомогу в рамках свого портфоліо рідкісних кров'яних захворювань. Ліки наразі перебувають на розгляді в ЄС та Китаї, з нещодавнім схваленням в Об'єднаних Арабських Еміратах для дорослих пацієнтів з ІТП.

Ринкова продуктивність SNY

Акції Sanofi продемонстрували стійкість, зроснувши на 2,6% з початку року, перевищуючи зниження галузі на 0,6%. Ця позитивна тенденція відображає довіру інвесторів до інноваційного портфеля компанії.

Розширення горизонтів: Wayrilz при аутоімунних захворюваннях

Окрім ITP, Sanofi досліджує потенціал Wayrilz в інших рідкісних захворюваннях:

• Дослідження фази II оцінює його ефективність при захворюванні, пов'язаному з IgG4 (IgG4-RD), хронічному імунно-опосередкованому стані, що впливає на кілька органів.
• FDA та EMA надали статус ліків-сиріт Wayrilz для лікування IgG4-RD.
• Wayrilz також отримав статус лікарського засобу-сироти для теплої аутоімунної гемолітичної анемії (wAIHA) та захворювання серпоподібних клітин (SCD).
• Середні клінічні дослідження wAIHA тривають, тоді як розробка SCD знаходиться на стадії планування.

Sanofi придбала Wayrilz через свою стратегічну угоду з Principia Biopharma у 2020 році, демонструючи прихильність компанії до розширення свого портфоліо інноваційних ліків.