PMV Pharma повідомляє про позитивні проміжні дані з Фази 2 дослідження PYNNACLE

Я уважно стежив за PMVP, і їхнє останнє оголошення привернуло мою увагу. Компанія тільки що опублікувала обнадійливі проміжні дані з їхнього дослідження Фази 2 PYNNACLE для резатапопту при прогресуючих солідних пухлинах.

Результати? Досить вражаючі, чесно кажучи. Вони спостерігають підтверджені відповіді по восьми різних типах пухлин, включаючи яєчникові, легеневі, молочні та кілька інших - але лише у пацієнтів зі специфічними генетичними маркерами (TP53 Y220C мутаціями та KRAS дикий тип). Загальний рівень відповіді досяг 33%, що непогано для прогресуючих раків, які зазвичай мають обмежені варіанти лікування.

Що дійсно виділяється для мене, так це 43% рівень відповіді в групі з раком яєчників, з відповідями, що тривають близько 7,6 місяців. Для пацієнтів з платиново-резистентним раком яєчників ці дані можуть представляти значну надію.

PMV явно впевнений у своїх силах, щоб продовжувати, плануючи подання NDA для резатапопта при платиновій резистентності/рефрактерному раку яєчників до Q1 2027. Проте, попереду ще довгий регуляторний шлях, і сьогодні акції впали на майже 6%.

Біотехнологічний сектор залишається жорстоким - обнадійливі дані не завжди призводять до успіху на ринку. Хоча ці проміжні результати виглядають добре, я сумніваюся, чи вузька генетична націленість обмежить остаточний комерційний потенціал препарату. Компанії потрібно буде продемонструвати стійкі відповіді та керовані профілі безпеки у більших популяціях пацієнтів, перш ніж я вважатиму це зміною гри.

Проте, в умовах, коли таргетні терапії раку мають високу ціну, PMV, можливо, гарно позиціюють себе, якщо зможуть підтримувати ці рівні відповіді в своїх поточних випробуваннях.