От $5 до $20 за 60 дней: Alumis' Envudeucitinib представляет данные блокбастера фазы 3 для лечения бляшечного псориаза

Рост рынка акций

Alumis Inc. (ALMS) привлекла значительное внимание рынка после впечатляющих клинических результатов своего ведущего терапевтического кандидата. Акции выросли с $5.52 в середине ноября до внутридневного пика в $23, остановившись на уровне $22.11 — впечатляющий рост на 4.84%, что подчеркивает доверие инвесторов к прогрессу компании в разработке новых препаратов.

Клинический прорыв при бляшечном псориазе

Что стало движущей силой этого импульса? Положительные результаты фазы 3 из программы ONWARD, комплексного клинического исследования, оценивающего Envudeucitinib — селективный пероральный ингибитор TYK2, предназначенный для лечения иммунных кожных заболеваний. Основные данные из исследований ONWARD1 и ONWARD2 показали, что примерно 65% пациентов достигли PASI 90 (улучшение состояния кожи на 90%), а более 40% — PASI 100 (полное очищение) к 24 неделе в обоих исследованиях.

Понимание заболевания и лечения

Бляшечный псориаз — хроническое иммунологическое заболевание, поражающее более 8 миллионов взрослых в США. Болезнь возникает из-за дисрегуляции сигнальных путей IL-23 и IL-17, вызывающих воспалительную реакцию, которая приводит к болезненным, шелушащимся поражениям, обычно появляющимся на коже головы, лице, руках, ногах и ногтях. Envudeucitinib борется с этими путями, селективно ингибируя TYK2, тем самым исправляя дисбаланс провоспалительных медиаторов.

Конкурентная среда в области TYK2

Рынок лечения бляшечного псориаза включает несколько классов препаратов — ингибиторы IL-23, IL-17, IL-12/23, TNF-α и PDE-4. Однако категория ингибиторов TYK2 остается относительно узкой. В настоящее время единственный препарат с одобрением FDA в этом классе — Sotyktu компании Bristol Myers Squibb, запущенный в конце 2022 года. Траектория рынка Sotyktu стабильна: в 2023 году — $170 миллион, в 2024 — $246 миллион, а за первые девять месяцев 2025 — примерно $206 миллион. Эта ограниченная конкуренция создает значительные возможности для таких игроков, как Envudeucitinib, с уникальными преимуществами.

Что дальше

Структура программы ONWARD включает два исследования фазы III — (ONWARD1 и ONWARD2) — а также долгосрочное расширительное исследование (ONWARD3). Дополнительные данные о эффективности и безопасности будут представлены на предстоящих медицинских конференциях. Alumis планирует подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) в FDA во второй половине этого года. Одновременно Envudeucitinib проходит оценку в рамках фазы 2b при системной красной волчанке, и основные результаты ожидаются в Q3 2026.

Вывод для инвесторов

Envudeucitinib от Alumis продемонстрировал убедительную эффективность в категории лечения с минимальной конкуренцией. С подачей заявки в FDA и ясным регуляторным путём впереди, компания занимает позицию потенциального крупного игрока в области ингибиторов TYK2 — терапевтической категории, которая ожидает значительный рост по мере расширения осведомленности и внедрения новых методов лечения.