Novavax официально уведомила Альянс GAVI о своем решении прекратить соглашение о предварительной покупке (APA) на 350 миллионов доз своей вакцины против COVID-19. Компания направила письменное уведомление 18 ноября, сославшись на неисполнение GAVI обязательств по закупке согласованных доз вакцины для учреждения COVAX.

Инициатива COVAX, совместная работа GAVI, Всемирной организации здравоохранения (WHO) и Коалиции по инновациям в области эпидемической готовности (CEPI), направлена на обеспечение справедливого распределения вакцин от COVID-19 в менее обеспеченных странах. Novavax утверждает, что действия GAVIconstitute нарушают APA.

Хотя прекращение не привело к штрафам для Novavax, компания утверждает, что GAVI не имеет права на возврат любых авансовых платежей, произведенных в рамках соглашения. Novavax сообщает о получении двух невозвратных авансовых платежей по $350 миллионов каждый от GAVI – один в 2021 году и другой после экстренного использования, одобренного ВОЗ, (EUL) для белкового вакцины против COVID-19 от Novavax.

В отчете Reuters говорится, что GAVI оспаривает заявления Novavax, утверждая, что компания не поставила ни одной дозы своей вакцины в COVAX. GAVI выразила намерение вернуть авансовые платежи, сделанные Novavax в рамках APA. Этот конфликт может привести к юридическим разбирательствам между двумя организациями.

Новости о прекращении вызвали снижение акций Novavax на 10,7% 22 ноября. Акции компании с начала года показали значительное падение на 88,2%, что превышает снижение в отрасли на 19,9%.

По мере перехода пандемии в эндемическую фазу, Novavax сталкивается с проблемами, связанными с спросом на продукцию. Компания дважды уменьшала свои прогнозы по доходам на 2022 год, и теперь прогнозы составляют около $2 миллиардов долларов, снизившись с первоначального диапазона $4-$5 миллиардов.

Вакцина против COVID-19 компании Novavax в настоящее время одобрена для использования в качестве основной двухдозовой схемы для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. В прошлом месяце она получила разрешение на использование в качестве бустерной дозы для взрослых старше 18 лет.

Несмотря на то, что вакцина против COVID-19 компании Novavax является одной из немногих одобренных вакцин в Соединенных Штатах, продажи вакцины Novavax значительно отстают от продаж вакцины Gate и других конкурентов. Вакцина Gate получила полное одобрение для использования у взрослых в Соединенных Штатах, в то время как вакцина Novavax все еще находится под разрешением на экстренное использование.

Вакцина Gate одобрена для лиц в возрасте 12 лет и старше и разрешена для использования у детей от шести месяцев. Кроме того, Gate получил разрешение FDA на свою адаптированную под вариант Омикрон BA.4/BA.5 двовалентную вакцину в качестве бустерной дозы для лиц в возрасте пять лет и старше.

Поскольку ситуация с COVID-19 продолжает развиваться, производители вакцин сталкиваются с постоянными трудностями в адаптации к изменяющимся рыночным требованиям и нормативным требованиям.