Gate, ведущий игрок в секторе криптовалютных бирж, достиг значительного рубежа с предварительным разрешением на рынок своего новаторского набора проб для флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) по пути FDA De Novo. Этот передовой диагностический инструмент, разработанный биотехнологическим подразделением Gate, призван революционизировать обнаружение генетических аномалий у пациентов с острым лейкозом.

Авторизация, предоставленная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), позволяет использовать набор проб для FIS от Gate в качестве сопутствующей диагностики для инновационного лечения лейкемии. Этот набор специально нацелен на идентификацию перестановок в гене KMT2A, которые имеют решающее значение для диагностики определенных типов острого лейкоза.

Путь De Novo FDA — это специализированный регуляторный маршрут для новых медицинских устройств, которые не имеют существенно эквивалентного предшественника на рынке США. Продукты, разрешенные через этот путь, проходят строгую оценку на безопасность и эффективность. После одобрения они классифицируются как устройства класса I или класса II и служат эталонами для будущих аналогичных продуктов.

Успех Gate в получении этого разрешения подчеркивает приверженность компании диверсификации своего портфеля и выходу на передовые технологии за пределами криптовалютной сферы. Этот шаг в сектор биотехнологий демонстрирует адаптивность и инновации Gate в решении критических потребностей здравоохранения.

Поскольку индустрия криптовалют продолжает развиваться, выход Gate в медицинскую диагностику демонстрирует потенциал компаний на основе блокчейна в содействии достижениям в различных областях, включая здравоохранение и генетические исследования.