Wayrilz от Sanofi: Прорыв в лечении иммунной тромбоцитопении

Sanofi (SNY) достигла значительного рубежа с одобрением FDA Wayrilz (rilzabrutinib), нового ингибитора BTK, для лечения стойкой или хронической иммунной тромбоцитопении (ITP) у взрослых пациентов, которые продемонстрировали недостаточный ответ на предыдущие лечения. Это одобрение делает Wayrilz первым ингибитором BTK, одобренным для лечения ITP в Соединенных Штатах.

Инновационная технология за Wayrilz

Решение FDA было основано на данных из III фазы исследования LUNA 3, которое продемонстрировало эффективность Wayrilz в улучшении устойчивых количеств тромбоцитов и других симптомов ITP. Уникальный механизм действия Wayrilz модулирует несколько иммунных путей, воздействуя на ITP на коренной причине. Его селективный подход к BTK может предложить более безопасную альтернативу существующим методам лечения.

Потенциал рынка и поддержка пациентов

Компания Sanofi запускает программу HemAssist для поддержки пациентов, которым назначен препарат Wayrilz, предоставляя всестороннюю помощь в рамках своего портфеля редких заболеваний крови. Препарат в настоящее время находится на рассмотрении в ЕС и Китае, с недавним одобрением в Объединенных Арабских Эмиратах для взрослых пациентов с ИТП.

Рынок SNY

Акции Sanofi проявили стойкость, увеличившись на 2,6% с начала года, что превышает снижение отрасли на 0,6%. Эта положительная тенденция отражает уверенность инвесторов в инновационном портфеле компании.

Расширение горизонтов: Wayrilz при аутоиммунных заболеваниях

Кроме ITP, Sanofi исследует потенциал Wayrilz в других редких заболеваниях:

• Исследование фазы II оценивает его эффективность при болезни, связанной с IgG4 (IgG4-RD), хроническом иммунном заболевании, затрагивающем несколько органов.
• FDA и EMA предоставили статус лекарственного препарата для редких заболеваний Wayrilz для лечения IgG4-RD.
• Wayrilz также получил статус орфанного лекарства для теплой аутоиммунной гемолитической анемии (wAIHA) и серповидноклеточной анемии (SCD).
• Промежуточные исследования для wAIHA продолжаются, в то время как разработка SCD находится на стадии планирования.

Санофи приобрела Wayrilz в результате стратегического приобретения Principia Biopharma в 2020 году, что демонстрирует приверженность компании расширению своего портфеля инновационных препаратов.