PMV Pharma сообщает о положительных промежуточных данных из Фазы 2 исследования PYNNACLE

Я внимательно следил за PMVP, и их последнее объявление привлекло мое внимание. Компания только что опубликовала многообещающие промежуточные данные из своего исследования Фазы 2 PYNNACLE по резатапопту при продвинутых солидных опухолях.

Результаты? Довольно впечатляюще, честно говоря. Они наблюдают подтвержденные ответы по восьми различным типам опухолей, включая яичниковую, легочную, молочную и несколько других - но только у пациентов с определенными генетическими маркерами (TP53 Y220C мутациями и KRAS диким типом). Общий уровень ответа составил 33%, что неплохо для продвинутых раковых заболеваний, которые обычно имеют ограниченные варианты лечения.

Что действительно выделяется для меня, так это 43% уровень ответа в группе пациентов с раком яичников, при этом ответы продолжаются около 7,6 месяцев. Для пациентов с резистентным к платине раком яичников эти цифры могут представлять собой значимую надежду.

PMV явно достаточно уверен, чтобы продвигаться вперед, планируя подачу NDA на резатапопт при платиново-резистентном/рефрактерном раке яичников к первому кварталу 2027 года. Однако впереди все еще долгая регуляторная дорога, и акции сегодня упали, снизившись почти на 6%.

Сектор биотехнологий остается жестоко безжалостным - обещающие данные не всегда приводят к рыночному успеху. Хотя эти промежуточные результаты выглядят хорошо, я задаюсь вопросом, не ограничит ли узкое генетическое нацеливание конечный коммерческий потенциал препарата. Компании необходимо будет продемонстрировать устойчивые ответы и управляемые профили безопасности на более крупных популяциях пациентов, прежде чем я бы считал это изменяющим правила игры.

Тем не менее, в условиях, когда целевые терапии рака имеют высокие цены, PMV может удачно позиционировать себя, если они смогут поддерживать эти уровни ответа в своих текущих испытаниях.