PureTech (PRTC) 2025 года второй квартал отчет о доходах телефонной конференции

Время конференции

Четверг, 28 августа 2025 года, 9:00 по восточному времени США

Участники

• Исполнительный директор по代理 — Роберт Лайн
• Соучредитель и президент — Эрик Эленко
• Главный бухгалтер — Майкл Инбар
• Главный юридический консультант — Chip Sherwood
• Генеральный директор Gallop Oncology — Луба Гринвуд
• Генеральный директор Celea Therapeutics — Свен Детлефс

Краткое содержание

• Денежное положение: по состоянию на конец второго квартала 2025 года, общая сумма наличных, эквивалентов наличных и краткосрочных инвестиций составляет около 320 миллионов долларов, самофинансирование операций позволит "поддерживать операционный капитал до 2028 года".

• Операционные расходы: В первой половине 2025 года операционные расходы составят чуть менее 50 миллионов долларов США. Из-за разделения Seaport эта цифра ниже 66,7 миллиона долларов США в первой половине 2024 года, и с трансформацией Gallop и Celea ожидается дальнейшее снижение расходов на НИОКР и управление.

• Доля в Seaport Therapeutics: PureTech владеет 35,1% акций Seaport Therapeutics и имеет право на получение 3%-5% от роялти на уровне проекта Seaport Therapeutics, а также на выплаты по достижениям и лицензированию.

• Экономические преимущества Cobenfy: PureTech получает 2% роялти от годового объема продаж Cobenfy, превышающего 2 миллиарда долларов, и имеет право на получение некоторых платежей по регуляторным и коммерческим этапам; основанная на модели консенсуса аналитиков, прогнозируемой сторонними источниками, оценка показывает, что к 2033 году PureTech может получить потенциальную стоимость около 300 миллионов долларов (не по международным стандартам финансовой отчетности, основано на консенсусном прогнозе аналитиков по объему продаж Cobenfy до 2033 года).

• Основное преобразование учредительной сущности: Gallop Oncology и Celea Therapeutics в настоящее время полностью принадлежат PureTech, но активно ищут внешнее финансирование, после чего расходы на исследование и развитие будут перенесены с баланса PureTech.

• Данные ELEVATE по деупирфенидону: отчет Celea сообщает, что завершенное в декабре 2024 года клиническое исследование II фазы b по идиопатическому легочному фиброзу ELEVATE показало, что применение деупирфенидона в дозе 825 мг три раза в день дает на 50% лучший терапевтический эффект по сравнению с пирфенидоном, а снижение функции легких за 52 недели составило всего 32,8 мл, что сопоставимо с уровнем здоровых пожилых людей.

• Планы III стадии: ожидается, что в конце третьего квартала 2025 года пройдет закрытая встреча с FDA по LYT-100. Если будет достигнуто согласие, планируется начать III стадию испытаний в первой половине 2026 года (сообщение руководства на телефонной конференции по финансовым результатам за второй квартал 2025 года).

• Этап Gallop Oncology: LYT-200 завершил набор в I фазе для острои миелоидной лейкемии и высокорискового синдрома миелодисплазии, показав клиническую пользу как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами. Ожидается, что в IV квартале 2025 года будут представлены основные результаты эффективности, а в первой половине 2026 года будет предоставлено больше данных.

• Стратегия распределения затрат: руководство подтвердило строгую стратегию разработки активов, используя внешнее финансирование для продвижения проектов и преждевременно прекращая проекты, которые не показывают перспектив, чтобы ограничить риски.

• Планируется увеличить количество директоров: будет назначено до двух неисполнительных директоров с опытом работы на британском капитальном рынке для укрепления совета директоров PureTech.

Резюме

PureTech Health(NASDAQ код: PRTC) подчеркивает, что к второму кварталу 2025 года компания будет иметь около 320 миллионов долларов наличными, а также сниженные операционные расходы, что обеспечит ей сильное операционное финансирование до 2028 года. В то же время три основных учредительных сущности компании — Seaport Therapeutics, Gallop Oncology и Celea Therapeutics — представляют собой важные источники будущей ценности, следуя централизованной стратегии аутсорсинга компании. Руководство раскрыло точные доли владения Seaport и внешнюю оценку, объяснив детали экономической эффективности Cobenfy и оценки третьих сторон, а также поделилось подробными клиническими данными, поддерживающими возможность превосходной эффективности deupirfenidone при идиопатическом легочном фиброзе. В заседании был представлен конкретный график регулирования и публикации данных для LYT-100 и LYT-200, отражающий продолжающиеся изменения корпоративного управления в соответствии с приоритетами британского капитального рынка.

• Руководство подтверждает, что перевод затрат на НИОКР в новое независимое юридическое лицо дополнительно продлит существующий срок резервов наличности после 2028 года.

• PureTech цитирует "очень качественных независимых аналитиков" для прогнозирования продаж Cobenfy до 2033 года, предоставляя нейтральную стороннюю основу для оценки долгосрочных роялти и значений вех. Эти прогнозы основаны на не международных стандартах финансовой отчетности (непринятых бухгалтерских принципах), как уточнено в финансовых раскрытиях компании.

• Проект LYT-200 компании Gallop Oncology получил статус ускоренного рассмотрения и орфанного препарата от FDA в области острого миелоидного лейкоза, его Ib фаза испытаний на солидных опухолях показала полное ремиссию и стабильность заболевания, что увеличивает возможности для партнерства и показаний.

• Подтверждение вопросов инвесторов, предстоящее внешнее финансирование Gallop и Celea ограничено институциональными инвесторами, структура сделки имитирует традиционные раунды финансирования частных биотехнологических компаний, а не участие акционеров.

• Руководство прояснило, что до внешнего финансирования PureTech сохраняет 100% собственность на Gallop и Celea, ожидается, что после завершения сделки будут публично раскрыты данные о полностью разводненной доле и оценке.

Глоссарий терминов отрасли

• ИПФ: идиопатический легочный фиброз, прогрессирующее легочное заболевание с ограниченными вариантами лечения и неблагоприятным прогнозом.

• Деупирфенидон: дейтированная версия пирфенидона, предназначенная для обеспечения лучшей эффективности и переносимости при ИПФ.

• Признание быстрого прохода: статус, предоставляемый FDA, направленный на содействие разработке лекарств для лечения серьезных заболеваний с неудовлетворенными медицинскими потребностями.

• Определение orphan drug: это определение, предоставленное FDA, которое предоставляет стимулы для разработки лекарств для редких заболеваний, затрагивающих менее 200 000 человек в США.

• AML: острый миелоидный лейкоз, агрессивная форма рака крови, а также основное показание для LYT-200.

• Исследование ELEVATE: IIb фаза клинического испытания deupirfenidone для IPF, проведенная Celea Therapeutics.

• Платформа Glyph: эксклюзивная технология PureTech, позволяющая лекарствам «маскироваться» под пищевые жиры, что облегчает пероральное применение и может уменьшать побочные эффекты.

• TREK-2, LYT-100, LYT-200: кодовые имена проекта PureTech; LYT-100 (deupirfenidone) используется для IPF, LYT-200 используется для AML/солидных опухолей.

• G&A расходы: общие и административные расходы, не включая операционные затраты на исследования и разработки.