14 de outubro de 2025 — 06:04 EDT

(RTTNews) - A Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) anunciou que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concedeu o status de medicamento órfão ao ADX-2191 para o tratamento de linfomas primários de células B grandes em locais imunes privilegiados, incluindo o linfoma vitrió-retinal primário. Este câncer raro e agressivo de alto grau agora tem uma nova opção terapêutica potencial no horizonte.

A FDA já tinha concedido a designação de medicamento órfão ao ADX-2191 para o tratamento de linfoma vitreorretiniano primário e retinite pigmentosa. Além disso, a EMA anteriormente designou-o como medicamento órfão para distrofias retinianas hereditárias com fenótipo dominante de bastonete, como a retinite pigmentosa.

Esta designação de medicamento órfão pela EMA abre várias vantagens para a Aldeyra Therapeutics. Estes benefícios incluem a redução de taxas regulatórias, assistência com protocolos clínicos, potencial financiamento para pesquisa e a possibilidade de até uma década de exclusividade de mercado dentro da União Europeia para o ADX-2191 nesta indicação.