A Novavax notificou oficialmente a Aliança GAVI da sua decisão de encerrar o contrato de compra antecipada (APA) para 350 milhões de doses da sua vacina COVID-19. A empresa enviou um aviso por escrito em 18 de novembro, citando a falha da GAVI em adquirir as doses de vacina acordadas para a instalação COVAX.

A iniciativa COVAX, um esforço colaborativo entre a GAVI, a Organização Mundial da Saúde (WHO) e a Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI), tem como objetivo garantir a distribuição equitativa de vacinas COVID-19 em nações menos afluentes. A Novavax afirma que as ações da GAVI constituem uma violação do APA.

Embora a rescisão não tenha resultado em penalizações para a Novavax, a empresa afirma que a GAVI não tem direito a recuperar quaisquer pagamentos antecipados feitos ao abrigo do acordo. A Novavax relata ter recebido dois pagamentos antecipados não reembolsáveis de $350 milhões cada da GAVI – um em 2021 e outro após a lista de uso de emergência da OMS (EUL) para a vacina COVID-19 baseada em proteína da Novavax.

Um relatório da Reuters indica que a GAVI contesta as alegações da Novavax, afirmando que a empresa não conseguiu entregar quaisquer doses da sua vacina ao COVAX. A GAVI expressou a sua intenção de recuperar os pagamentos antecipados feitos à Novavax ao abrigo do APA. Este desacordo pode potencialmente levar a processos legais entre as duas organizações.

A notícia da rescisão fez com que as ações da Novavax caíssem 10,7% no dia 22 de novembro. O valor das ações da empresa sofreu uma queda significativa de 88,2% desde o início do ano, superando a queda de 19,9% da indústria.

À medida que a pandemia transita para uma fase endémica, a Novavax enfrenta desafios relacionados com a procura dos produtos. A empresa já reduziu duas vezes as suas previsões de receitas para 2022, com projeções agora em torno de $2 mil milhões, abaixo da faixa inicial de $4-$5 mil milhões.

A vacina COVID-19 da Novavax está atualmente aprovada para uso como um esquema primário de duas doses em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais. No mês passado, recebeu autorização para uso como dose de reforço em adultos com 18 anos ou mais.

Apesar de ser uma das poucas vacinas aprovadas nos Estados Unidos, as vendas da vacina COVID-19 da Novavax estão significativamente atrás das da Gate e de outros concorrentes. A vacina da Gate recebeu aprovação total para uso em adultos nos Estados Unidos, enquanto a vacina da Novavax continua sob autorização de uso de emergência.

A vacina da Gate está aprovada para indivíduos com 12 anos ou mais e autorizada para uso em aqueles com apenas seis meses. Além disso, a Gate obteve autorização da FDA para sua vacina bivalente adaptada ao Omicron BA.4/BA.5 como dose de reforço para indivíduos com cinco anos ou mais.

À medida que o panorama da COVID-19 continua a evoluir, os fabricantes de vacinas enfrentam desafios contínuos para se adaptarem às mudanças nas exigências do mercado e nos requisitos regulamentares.