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Agilent recebe aprovação da FDA para PD-L1 IHC 22C3 pharmDx em carcinoma epitelial de ovário, tubas de Falópio ou peritoneal primário (EOC)

Business Wire

Qui, 12 de fevereiro de 2026 às 10:22 (GMT+9) 2 min de leitura

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A aprovação amplia o teste de PD-L1 para apoiar decisões de tratamento com KEYTRUDA® (pembrolizumab)1, 2

SANTA CLARA, Califórnia, 12 de fevereiro de 2026–(BUSINESS WIRE)–A Agilent Technologies Inc. (NYSE: A) anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006, como o único diagnóstico companion aprovado pela FDA indicado para ajudar na identificação de pacientes com carcinoma epitelial de ovário, tubas de Falópio ou peritoneal primário (EOC), cujos tumores expressam PD-L1 e que podem ser elegíveis para tratamento com KEYTRUDA® (pembrolizumab), terapia anti-PD-1 da Merck.

O PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006, permite que patologistas avaliem a expressão de PD-L1 no momento do diagnóstico, apoiando decisões de tratamento informadas em uma doença onde as opções terapêuticas permanecem limitadas para muitos pacientes. Esta aprovação marca a sétima indicação de diagnóstico companion aprovada pela FDA atualmente disponível para o PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006, para uso com o KEYTRUDA.

Nina Green, vice-presidente e gerente geral da Divisão de Diagnósticos Clínicos da Agilent, afirmou: “Oferecer oncologia de precisão eficaz requer colaboração estreita entre diagnósticos e terapêuticas, e esta aprovação da FDA reflete a parceria de longa data da Agilent na indústria de diagnósticos companion. Temos orgulho em capacitar patologistas a identificar pacientes com EOC que podem se beneficiar da imunoterapia. Como a primeira aprovação de imunoterapia para esta doença, este marco reforça nosso compromisso com o avanço da medicina de precisão e a expansão do acesso a tratamentos inovadores contra o câncer em todo o mundo.”

A expressão de PD-L1 em EOC foi avaliada usando o PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006, no ensaio clínico KEYNOTE-B96, apoiando seu uso na identificação de pacientes que podem se beneficiar do KEYTRUDA.

Nos EUA, o câncer de ovário causou aproximadamente 12.730 mortes em 2025 e possui uma taxa de sobrevivência de 51,6% em 5 anos entre 2015 e 2021.

Além do EOC, o PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006, é indicado nos EUA para ajudar médicos a identificar pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC), carcinoma de células escamosas do esôfago (ESCC), câncer cervical, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC), câncer de mama triplo negativo (TNBC) e adenocarcinoma gástrico ou de junção gástrico-esofágica (GEJ) que podem se beneficiar do tratamento com KEYTRUDA.

O PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006, foi desenvolvido pela Agilent em parceria com a Merck & Co. (conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e Canadá) como diagnóstico companion para o KEYTRUDA.

KEYTRUDA é uma marca registrada da Merck Sharp & Dohme LLC, subsidiária da Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA.

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Corrigido em 11 de fevereiro de 2026: Alterado o comunicado de imprensa para alinhar com a linguagem de indicação aprovada pela FDA para o KEYTRUDA. Veja as informações completas de prescrição do KEYTRUDA.

Sobre a Agilent Technologies A Agilent Technologies, Inc. (NYSE: A) é líder global em tecnologias laboratoriais analíticas e clínicas, oferecendo insights e inovação que ajudam nossos clientes a transformar ciência em vida. A gama completa de soluções da Agilent inclui instrumentos, software, serviços e expertise que fornecem respostas confiáveis às perguntas mais desafiadoras de nossos clientes. A empresa gerou uma receita de 6,95 bilhões de dólares no ano fiscal de 2025 e emprega aproximadamente 18.000 pessoas em todo o mundo. Informações sobre a Agilent estão disponíveis em www.agilent.com. Para receber as últimas notícias da Agilent, inscreva-se no Agilent Newsroom. Siga a Agilent no LinkedIn e Facebook.

Referências:

1. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006 [Instruções de Uso]. Santa Clara, CA: Agilent Technologies, Inc.; 2026.
2. KEYTRUDA® (pembrolizumab) Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, EUA; 2026.
3. Instituto Nacional do Câncer. acessado em 8 de janeiro de 2026.

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