Wayrilz da Sanofi: Um Avanço no Tratamento da Trombocitopénia Imune

A Sanofi (SNY) alcançou um marco significativo com a aprovação da FDA do Wayrilz (rilzabrutinib), um inibidor de BTK inovador, para o tratamento da trombocitopenia imune persistente ou crônica (ITP) em pacientes adultos que mostraram resposta insuficiente a tratamentos anteriores. Esta aprovação marca o Wayrilz como o primeiro inibidor de BTK aprovado para o tratamento da ITP nos Estados Unidos.

Tecnologia Inovadora por Trás do Wayrilz

A decisão da FDA foi baseada em dados do estudo LUNA 3 de fase III, que demonstrou a eficácia do Wayrilz em melhorar as contagens de plaquetas sustentadas e outros sintomas de ITP. O mecanismo de ação único do Wayrilz modula múltiplos caminhos imunes, abordando a ITP em sua causa raiz. Sua abordagem seletiva de BTK pode oferecer uma alternativa mais segura aos tratamentos existentes.

Potencial de Mercado e Apoio ao Paciente

A Sanofi está a lançar o programa HemAssist para apoiar os pacientes prescritos com Wayrilz, proporcionando assistência abrangente em todo o seu portfólio de doenças sanguíneas raras. O medicamento está atualmente em revisão na UE e na China, com aprovação recente nos Emirados Árabes Unidos para pacientes adultos com ITP.

Desempenho de Mercado da SNY

As ações da Sanofi mostraram resiliência, subindo 2,6% desde o início do ano, superando a queda de 0,6% da indústria. Esta tendência positiva reflete a confiança dos investidores na linha de produtos inovadores da empresa.

Expandindo Horizontes: Wayrilz em Doenças Autoimunes

Além do ITP, a Sanofi está explorando o potencial da Wayrilz em outras doenças raras:

• Um estudo de fase II está a avaliar a sua eficácia na doença relacionada com IgG4 (IgG4-RD), uma condição crónica mediada pelo sistema imunitário que afeta múltiplos órgãos.
• A FDA e a EMA concederam a designação de medicamento órfão ao Wayrilz para o tratamento de IgG4-RD.
• Wayrilz também recebeu a designação de medicamento órfão para anemia hemolítica autoimune quente (wAIHA) e doença falciforme (SCD).
• Estudos em fase intermediária para wAIHA estão em andamento, enquanto o desenvolvimento de SCD está nas fases de planejamento.

A Sanofi adquiriu a Wayrilz através da sua aquisição estratégica da Principia Biopharma em 2020, demonstrando o compromisso da empresa em expandir o seu portfólio de medicamentos inovadores.