PureTech (PRT ) atas da reunião da teleconferência do relatório financeiro do segundo trimestre de 2025

Hora da reunião

Quinta-feira, 28 de agosto de 2025, às 9h, horário da costa leste dos EUA

Participantes

• CEO interino — Robert Lyne
• Co-fundador e Presidente — Eric Elenko
• Chief Financial Officer — Michael Inbar
• Consultor Jurídico Geral — Chip Sherwood
• CEO da Gallop Oncology — Luba Greenwood
• CEO da Celea Therapeutics — Sven Dethlefs

Resumo dos Pontos Chave

• Situação de caixa: até ao final do segundo trimestre de 2025, o total de caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo aproxima-se de 320 milhões de dólares, com a operação a ser sustentada por fundos próprios "sustentáveis até após 2028".

• Despesas operacionais: No primeiro semestre de 2025, as despesas operacionais totalizaram ligeiramente menos de 50 milhões de dólares. Devido à separação do Seaport, este número é inferior aos 66,7 milhões de dólares do primeiro semestre de 2024, e com a transformação da Gallop e da Celea, espera-se que os custos com pesquisa e desenvolvimento e administração continuem a cair.

• Participação na Seaport Therapeutics: A PureTech detém 35,1% da participação na Seaport Therapeutics, ao mesmo tempo que tem direito a receber royalties graduados de 3%-5% sobre os projetos da Seaport Therapeutics, bem como pagamentos de marcos e sublicenças.

• Benefícios econômicos do Cobenfy: A PureTech recebe 2% de royalties sobre as vendas anuais do Cobenfy que ultrapassam 2 bilhões de dólares e é elegível para certos pagamentos de marcos regulatórios e comerciais; com base no modelo de consenso analítico de previsões de terceiros, estima-se que até 2033 a PureTech possa obter um valor potencial de aproximadamente 300 milhões de dólares (não IFRS, com base nas previsões de consenso dos analistas sobre as vendas do Cobenfy até 2033).

• Transformação da entidade fundadora: A Gallop Oncology e a Celea Therapeutics continuam a ser totalmente detidas pela PureTech, mas estão ativamente à procura de financiamento externo, que, uma vez concluído, permitirá transferir os custos de P&D do balanço patrimonial da PureTech.

• Dados do ELEVATE de deupirfenidona: O relatório da Celea afirma que o estudo clínico ELEVATE II fase b de fibrose pulmonar idiopática, concluído em dezembro de 2024, mostrou que 825 mg de deupirfenidona administrados três vezes ao dia produziu um efeito terapêutico 50% superior ao da pirfenidona, com uma redução de apenas 32,8 ml na função pulmonar ao longo de 52 semanas, equivalente aos níveis de idosos saudáveis.

• Planeamento da Fase III: Prevê-se que no final do terceiro trimestre de 2025 haja uma reunião com a FDA sobre o LYT-100 para discutir o final da Fase II, e, se houver um consenso, está previsto o início do ensaio da Fase III no primeiro semestre de 2026 (a administração indicou na conferência telefónica sobre os resultados do segundo trimestre de 2025).

• Marco da Gallop Oncology: LYT-200 completou a inclusão na fase Ib para leucemia mieloide aguda e síndrome de hiperplasia medular de alto risco, mostrando benefícios clínicos tanto como monoterapia quanto em combinação, com resultados primários de eficácia previstos para serem relatados no quarto trimestre de 2025, e mais dados a serem fornecidos no primeiro semestre de 2026.

• Estratégia de alocação de custos: A administração reafirmou uma estratégia rigorosa de desenvolvimento de ativos, utilizando financiamento externo para impulsionar projetos e interrompendo precocemente projetos que não mostraram potencial para limitar riscos.

• Planeia aumentar o número de administradores: serão nomeados até dois administradores não executivos com conhecimento especializado nos mercados de capitais do Reino Unido, para fortalecer o conselho da PureTech.

Resumo

PureTech Health( código da NASDAQ: PRTC) enfatiza que, até o segundo trimestre de 2025, a situação de caixa está próxima de 320 milhões de dólares, juntamente com a redução das despesas operacionais, proporcionando à empresa um forte capital operacional que se estende até após 2028. Ao mesmo tempo, as três entidades fundadoras principais da empresa - Seaport Therapeutics, Gallop Oncology e Celea Therapeutics - representam uma fonte importante de valor futuro, seguindo a estratégia de externalização em radiação central da empresa. A administração divulgou a situação exata da participação acionária da Seaport e a avaliação externa, esclarecendo os detalhes dos benefícios econômicos da Cobenfy e as estimativas de consenso de terceiros, além de compartilhar dados clínicos detalhados que apoiam a possível superioridade do deupirfenidona na fibrose pulmonar idiopática. A reunião descreveu os cronogramas regulatórios específicos e de divulgação de dados para LYT-100 e LYT-200, refletindo a contínua mudança na governança corporativa em resposta às prioridades do mercado de capitais do Reino Unido.

• A gestão confirmou que a transferência dos gastos de P&D para uma nova entidade independente prolongará ainda mais o período de reservas de caixa existente após 2028.

• A PureTech cita "analistas independentes de muito alta qualidade" para a previsão de vendas da Cobenfy até 2033, fornecendo uma base neutra de terceiros para a estimativa de royalties de longo prazo e valor de marcos. Estas previsões são baseadas em medidas que não seguem as normas internacionais de relatórios financeiros (não-GAAP), conforme esclarecido nas divulgações financeiras da empresa.

• O projeto LYT-200 da Gallop Oncology obteve a designação de via rápida e medicamento órfão da FDA na área da leucemia mieloide aguda, e os ensaios de fase Ib em tumores sólidos mostraram remissão completa e estabilidade da doença, aumentando as oportunidades de parceria e indicações.

• Confirmação das questões dos investidores, o financiamento externo iminente da Gallop e Celea é limitado a investidores institucionais, e a estrutura da transação imita as rodadas de financiamento tradicionais de empresas biotecnológicas privadas, em vez de permitir a participação de acionistas abertos.

• A administração esclarece que, antes do financiamento externo, a PureTech mantém 100% da propriedade da Gallop e da Celea, prevendo que, após a conclusão da transação, serão divulgados dados totalmente diluídos de equity e valuation.

Glossário de Termos da Indústria

• IPF: Fibrose Pulmonar Idiopática, uma doença pulmonar progressiva com opções de tratamento limitadas e prognóstico desfavorável.

• Deupirfenidona: uma versão da pirfenidona deuterada, destinada a proporcionar melhor eficácia e tolerância para a FPI.

• Designação de Via Rápida: um estatuto concedido pelo FDA, destinado a promover o desenvolvimento de medicamentos para doenças graves e com necessidades médicas não atendidas.

• Reconhecimento de medicamento órfão: um reconhecimento concedido pelo FDA que oferece incentivos para o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras que afetam menos de 200.000 pessoas nos Estados Unidos.

• AML: Leucemia Mieloide Aguda, um câncer hematológico agressivo, sendo também a principal indicação do LYT-200.

• ELEVATE Study: Ensaios clínicos de fase IIb de deupirfenidona para IPF realizados pela Celea Therapeutics.

• Plataforma Glyph: A tecnologia proprietária da PureTech que permite que os medicamentos sejam "disfarçados" como gorduras dietéticas, facilitando a administração oral e possivelmente reduzindo os efeitos colaterais.

• TREK-2, LYT-100, LYT-200: códigos de projeto PureTech; LYT-100 (deupirfenidone) é utilizado para IPF, LYT-200 é utilizado para AML/tumores sólidos.

• Despesas G&A: despesas gerais e administrativas, excluindo a categoria de custos operacionais de pesquisa e desenvolvimento.