新しい「人体生物監測品質保証規範」国家標準の施行

記者は本日（28日）、市場監督管理総局（国家標準化委員会）が「人体バイオモニタリング品質保証規範」国家標準を承認して公布したことを把握した。この標準は国家疾病予防管理局が取りまとめて起草し、3月1日から正式に施行される。「人体バイオモニタリング品質保証規範」の改訂後の主な変更点は4つの側面にある。1つ目は適用範囲の拡大である。倫理審査およびヒト遺伝資源管理の要求を標準体系に組み込み、現場調査（組織・実施、アンケート調査、身体検査など）の各段階について包括的に規範化した。2つ目は生物試料採取の要求の最適化である。モニタリング対象集団の特定原則を更新し、生物安全、採取ブランク、試料の分注、試料の受領、試料の保管登録などの重要な段階における品質管理の要求を新たに追加し、また血液試料および尿試料の採取方法について調整し最適化するとともに、脂肪、糞便、呼気およびその他の組織などの試料採取に関する関連内容を削除した。3つ目は実験室分析の要求の引き上げである。実験室の測定段階においてブランク試験の要求を新たに追加し、方法の検出限界および定量限界の決定原則、精度、補正曲線の作成、正確度評価、並行試料の分析などの中核となる品質管理指標の評価内容および要求について、体系的な変更と詳細化を行った。4つ目はデータ管理の強化である。効果マーカーの検出、バイオモニタリングデータの収集、照合、処理について、初めて規範的な要求を提示した。新標準の施行により、人体バイオモニタリングの品質保証体系がより良く整備され、わが国の人体バイオモニタリング業務の規範性と正確性が力強く向上し、職業集団の健康保護、環境汚染の健康リスク評価、公衆衛生の緊急対応などの業務に堅固な技術的支えを提供することで、公衆衛生の確保に積極的に寄与する。 （中国中央テレビニュース）