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A SCYNEXIS anuncia os primeiros participantes administrados num ensaio de Fase 1 de dose única ascendente (SAD) e dose múltipla ascendente (MAD) de um ensaio de SCY-247 intravenoso

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Qui, 26 de Fevereiro de 2026, às 10:23 PM GMT+9 3 min de leitura

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Resultados do ensaio IV de Fase 1 SAD/MAD previstos para 2026

JERSEY CITY, N.J., 26 de Fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – A SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX), uma empresa de biotecnologia pioneira em medicamentos inovadores para superar e prevenir infeções difíceis de tratar e resistentes a medicamentos, anunciou hoje que os primeiros participantes já receberam tratamento num ensaio de Fase 1 de dose única ascendente (SAD) e dose múltipla ascendente (MAD), avaliando a formulação intravenosa (IV) da sua terapia antifúngica de triterpenoide de segunda geração, SCY-247, que está a ser desenvolvida como tratamento para a candidíase invasiva (CI) e como terapia de profilaxia para doença fúngica invasiva. Os resultados deste ensaio são esperados para 2026.

“Após a recente decisão da FDA de atribuir à SCY-247 as designações de Qualified Infections Disease Product e Fast Track, temos todo o prazer em anunciar a administração da primeira coorte de participantes no nosso ensaio de Fase 1 SAD/MAD de IV SCY-247,” disse David Angulo, M.D., Presidente e Diretor Executivo da SCYNEXIS. “Uma formulação intravenosa de SCY-247 proporcionaria maior flexibilidade para a gestão ótima de doentes com candidíase invasiva e ficamos entusiasmados com a concretização deste importante marco de desenvolvimento, que aproxima esta inovadora terapia antifúngica das necessidades de doentes que sofrem de doenças fúngicas graves difíceis de tratar.”

Em Setembro de 2025, a Empresa anunciou dados positivos de SAD/MAD para a formulação oral de SCY-247, demonstrando as suas excelentes propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas. O SCY-247 oral também atingiu exposições-alvo para doença fúngica invasiva em doses inferiores às da primeira geração fungerps, o que pode conferir vantagens distintas em termos de tolerabilidade. Com base nas suas características diferenciadas e no seu potencial papel para contrariar ameaças à segurança da saúde decorrentes do aumento contínuo da resistência antifúngica, a SCYNEXIS continua a explorar potenciais oportunidades de financiamento não dilutivo para apoiar ainda mais o programa SCY-247.

Em 21 de Janeiro de 2026, a Empresa anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) concedeu à SCY-247 ambas as designações Qualified Infectious Disease Product (QIDP) e Fast Track.

Sobre a SCYNEXIS

SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX) é uma empresa de biotecnologia pioneira no desenvolvimento de medicamentos inovadores para ajudar milhões de doentes em todo o mundo a superar e prevenir infeções difíceis de tratar que se estão a tornar cada vez mais resistentes a medicamentos. A SCYNEXIS está a desenvolver a plataforma proprietária de antifúngicos da empresa “fungerps.” O ibrexafungerp, o primeiro representante desta nova classe, foi licenciado à GSK. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a BREXAFEMME® (comprimidos de ibrexafungerp) para o tratamento da candidíase vulvovaginal (VVC) e para a redução na incidência de VVC recorrente. A fungerp de segunda geração SCY-247 encontra-se atualmente em fases clínicas de desenvolvimento e recebeu as designações QIDP e Fast Track da FDA. Outros ativos antifúngicos desta nova classe encontram-se atualmente em fases pré-clínicas e de descoberta. Para mais informações, visite www.scynexis.com.

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**Declarações com Perspetiva Futura **

As declarações contidas neste comunicado de imprensa relativas a acontecimentos futuros ou resultados esperados são “declarações com perspetiva futura” na aceção da Private Securities Litigation Reform Act de 1995, incluindo, mas não se limitando a, declarações sobre: os resultados do ensaio IV de Fase 1 SAD/MAD previstos para 2026; os benefícios de uma formulação IV e o potencial da SCY-247 para satisfazer as necessidades dos doentes; a SCY-247 ter potencial para reduzir significativamente a carga fúngica em comparação com outras terapias antifúngicas disponíveis, incluindo os azóis e as equinocandinas; e o potencial papel da SCY-247 para contrariar ameaças à segurança da saúde decorrentes do desenvolvimento de resistência antifúngica. Como tais declarações estão sujeitas a riscos e incertezas, os resultados reais podem diferir materialmente dos expressos ou implícitos nestas declarações com perspetiva futura. Estes riscos e incertezas incluem, entre outros, riscos inerentes a custos regulatórios e outros no desenvolvimento de produtos. Estes e outros riscos são descritos de forma mais completa nos registos da SCYNEXIS junto da Securities and Exchange Commission, incluindo, sem limitação, o seu mais recente Annual Report on Form 10-K apresentado em 12 de Março de 2025, incluindo sob a epígrafe “Risk Factors.” Todas as declarações com perspetiva futura contidas neste comunicado de imprensa apenas se referem à data em que foram feitas. A SCYNEXIS não assume qualquer obrigação de atualizar tais declarações para refletir eventos que ocorram ou circunstâncias que existam após a data em que foram feitas.

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