NuoCheng JianHua tahun lalu pendapatannya meningkat sebesar 135%, pertama kali meraih laba setelah pencatatan saham!

（Sumber: Mammoth Capital Bureau）

Pada 26 Maret, Innovent Biologics (688428.SH; 09969.HK) merilis laporan tahunan 2025, di mana perusahaan mencatat total pendapatan operasional sebesar 2,375 miliar yuan, meningkat 135,27% dibandingkan tahun sebelumnya, dan laba bersih untuk pemegang saham induk sebesar 642 juta yuan, yang menunjukkan peralihan dari kerugian menjadi keuntungan.

Laporan tahunan menunjukkan bahwa pendapatan operasional Innovent Biologics meningkat 135,27% dibandingkan tahun lalu, di mana pendapatan dari penjualan obat meningkat 43,43%, terutama disebabkan oleh peningkatan volume penjualan obat Obinutuzumab (Ibrutinib®) dan penjualan baru dari Tanshugotamab, serta pendapatan terkait konfirmasi lisensi yang dicapai tahun ini. Produk inti Innovent, Obinutuzumab, terus mengalami pertumbuhan pendapatan pada 2025, dengan pendapatan komersial mencapai 1,41 miliar yuan, meningkat 40,99% dibandingkan 2024.

Dalam laporan tahunan, Innovent Biologics menyatakan bahwa perusahaan akhirnya mencapai profitabilitas, menjadi titik balik kunci dalam transisi dari perusahaan bioteknologi tahap penelitian menuju perusahaan biopharma yang berkelanjutan dan komersial.

Dalam hal portofolio produk, pada 2025, Innovent Biologics berfokus pada tiga produk inti: Obinutuzumab (inhibitor BTK), Tanshugotamab (antibodi CD19) dan Mesutoclax (ICP-248, inhibitor BCL-2), untuk mendorong eksekusi komersial, pengembangan klinis utama, dan ekspansi proyek global.

Sebelum mencapai titik balik profitabilitas pada 2025, perjalanan pengembangan Innovent Biologics juga mengalami berbagai tantangan. Sebagai perusahaan obat inovatif dengan investasi besar, siklus panjang, dan risiko tinggi, Innovent Biologics menghadapi kerugian jangka panjang. Setelah IPO di Science and Technology Innovation Board pada 2021, laba bersih untuk pemegang saham induk Innovent Biologics dari 2021 hingga 2024 masing-masing adalah -64,546 juta yuan, -888 juta yuan, -631 juta yuan, -441 juta yuan, dengan total kerugian lebih dari 2 miliar yuan.

Selama periode ini, Innovent Biologics mengalami penurunan pendapatan yang signifikan dan peningkatan kerugian pada 2022. Pendapatan Obinutuzumab melambat pada 2022, dan perusahaan juga menghadapi hambatan dalam ekspansi internasional setelah berpisah dari BeiGene. Pada 2024, setelah MZL (limfoma marginal dewasa) dimasukkan dalam cakupan asuransi kesehatan, Obinutuzumab kembali mengalami periode pertumbuhan. Saat ini, Innovent Biologics masih sangat bergantung pada produk tunggal Obinutuzumab, di mana pendapatan penjualan Obinutuzumab menyumbang 59,37% dari total pendapatan, dan komersialisasi pipeline berikutnya mungkin masih perlu didorong.

Dalam konferensi komunikasi kinerja tahunan Innovent Biologics yang diadakan pada pagi hari 26 Maret, para eksekutif Innovent menyatakan bahwa tanpa mempertimbangkan pendapatan BD baru pada 2026, mereka tetap percaya diri untuk menjaga keseimbangan antara keuntungan dan kerugian. Hal ini karena dalam transaksi dengan Zenas pada 2025, akan ada pendapatan tonggak yang diharapkan pada 2026, serta pendapatan komersial Innovent akan terus tumbuh lebih dari 35%, sambil tetap menjaga efisiensi pengeluaran yang cukup tinggi.

Pada 26 Maret, saham Innovent Biologics ditutup pada 24,29 yuan per saham, turun 0,08%; dan saham Hong Kong ditutup pada 12,00 HKD per saham, turun 2,83%.

Sumber gambar: Tuchong Creative

Pendapatan Obinutuzumab tetap tumbuh tinggi

Obinutuzumab adalah produk inti pertama Innovent Biologics yang terdaftar, merupakan inhibitor BTK yang sangat selektif dan tidak dapat balik. Menurut laporan tahunan 2025 Innovent Biologics, pendapatan Obinutuzumab pada 2025 tetap tumbuh tinggi, meningkat 40,99% dibandingkan 2024.

Laporan tahunan menjelaskan bahwa Obinutuzumab telah disetujui untuk empat indikasi di dalam negeri yang semua termasuk dalam daftar asuransi kesehatan nasional, dengan biaya perawatan tahunan yang stabil. Obinutuzumab telah disetujui sebagai inhibitor BTK pertama dan satu-satunya di Tiongkok untuk pengobatan limfoma marginal (MZL), yang merupakan jenis limfoma non-Hodgkin sel B yang kedua paling umum.

Komersialisasi Obinutuzumab dilakukan melalui model “akses asuransi kesehatan + pengembangan indikasi”. Sejak diluncurkan, perjalanan komersialisasinya juga mengalami berbagai tantangan. Setelah dimasukkan ke dalam asuransi kesehatan nasional melalui negosiasi pada 2022, Obinutuzumab sempat mengalami penurunan pendapatan yang signifikan. Pada 2023, pendapatan penjualan Obinutuzumab meningkat 18,52%, tetapi laju pertumbuhannya melambat.

Hingga 2024, setelah indikasi MZL dimasukkan dalam asuransi kesehatan, Obinutuzumab kembali memasuki periode pertumbuhan, dengan pendapatan penjualan Obinutuzumab pada 2024 melebihi 1 miliar yuan, meningkat 49,14% dibandingkan tahun sebelumnya.

Selain indikasi onkologi, Obinutuzumab juga sedang memperluas indikasi penyakit autoimun. Dalam laporan tahunan, disebutkan bahwa penelitian kunci tahap III untuk pengobatan purpura trombositopenik imun primer dengan Obinutuzumab telah menyelesaikan perekrutan pasien, dan diharapkan akan mengajukan permohonan pendaftaran obat baru pada kuartal kedua 2026.

Namun, seiring dengan pertumbuhan cepat pendapatan, Obinutuzumab juga menghadapi persaingan pasar yang ketat. Hingga saat ini, terdapat lima inhibitor BTK yang telah disetujui untuk dipasarkan di dalam negeri. Inhibitor BTK pertama di dunia, Ibrutinib, diluncurkan pada 2017, diikuti oleh Zebutinib dari BeiGene dan Obinutuzumab dari Innovent yang diluncurkan pada 2020, dan Acalabrutinib dari AstraZeneca yang diluncurkan pada 2023, serta Pirtobrutinib dari Eli Lilly yang mendapatkan persetujuan pada akhir 2024.

Dalam laporan tahunan, Innovent Biologics juga mencatat bahwa pasar pengobatan yang dikategorikan untuk Obinutuzumab telah memiliki beberapa produk pesaing yang telah dipasarkan atau sedang dalam tahap penelitian klinis. Produk yang telah dipasarkan umumnya telah disetujui untuk indikasi MCL (limfoma sel mantel) yang kambuh atau sulit diobati, serta CLL (leukemia limfositik kronis)/SLL (limfoma sel kecil) yang kambuh atau sulit diobati. Selain itu, Ibrutinib dan Zebutinib memiliki waktu persetujuan dan masuk dalam asuransi kesehatan di Tiongkok yang lebih awal dibandingkan Obinutuzumab, sehingga Obinutuzumab mungkin menghadapi tantangan dalam hal pemasaran.

Di bidang MS (sklerosis multipel), selain inhibitor BTK, sudah ada obat inovatif seperti imunomodulator dan SIPR yang telah mendapatkan persetujuan untuk dipasarkan atau sedang dalam tahap percobaan klinis di seluruh dunia, sehingga Obinutuzumab di masa depan juga akan menghadapi persaingan pasar dari obat pengobatan sklerosis multipel dengan target atau mekanisme kerja yang berbeda.

Sementara itu, Innovent Biologics juga menghadapi ketergantungan yang cukup serius pada produk tunggal Obinutuzumab. Menurut data laporan tahunan, pada 2025, pendapatan Obinutuzumab menyumbang 59,37% dari total pendapatan operasional. Dari segi produk, pada 2025, pendapatan obat onkologi Innovent mencapai 1,442 miliar yuan, dan pendapatan dari lisensi teknologi mencapai 904 juta yuan, di mana pendapatan dari Obinutuzumab menyumbang hingga 97,78% dari pendapatan obat onkologi. Selain Obinutuzumab, produk lain yang telah dipasarkan oleh Innovent Biologics masih berada dalam tahap awal komersialisasi, dan komersialisasi pipeline berikutnya mungkin juga masih perlu didorong.

Mendorong pengembangan obat ADC

Dalam beberapa tahun terakhir, Innovent Biologics terus meningkatkan investasi dalam penelitian dan pengembangan untuk mendorong pengembangan dan komersialisasi pipeline berikutnya. Menurut laporan tahunan, produk lisensi-in Innovent, Tanshugotamab, dalam terapi kombinasi dengan Lenalidomide, telah memperoleh persetujuan dari Badan Pengawas Obat Nasional pada Mei 2025 untuk pengobatan pasien dewasa dengan DLBCL (limfoma sel B difus besar) yang tidak memenuhi syarat untuk transplantasi sel punca hematopoietik autolog. Resep pertama untuk Tanshugotamab akan dikeluarkan pada September 2025, dan 2026 akan menjadi tahun penuh pertama penjualan Tanshugotamab di Tiongkok.

Di bidang tumor padat, obat pengobatan tumor padat pertama yang disetujui oleh Innovent, Zolbetinib (ICP-723), adalah inhibitor TRK generasi kedua, dan telah memperoleh persetujuan dari Badan Pengawas Obat Nasional pada Desember 2025 untuk pengobatan tumor positif fusi gen NTRK pada pasien dewasa dan remaja (12 hingga 18 tahun). Selain itu, uji coba terdaftar untuk pasien anak (di atas 2 tahun dan di bawah 12 tahun) sedang berlangsung, dengan rencana untuk mengajukan permohonan NDA pada paruh pertama 2026.

Dalam pipeline Innovent, Mesutoclax (ICP-248) adalah inhibitor BCL-2 yang dianggap sebagai pilar strategis berikutnya di bidang onkologi darah perusahaan. Mesutoclax adalah inhibitor BCL-2 pertama yang mendapatkan pengakuan sebagai varietas pengobatan terobosan dari Pusat Penilaian Obat Badan Pengawas Obat Nasional.

Innovent sedang mengevaluasi lima uji klinis yang sedang berlangsung untuk Mesutoclax, termasuk tiga uji coba pendaftaran. Di antaranya, uji klinis fase III untuk kombinasi Mesutoclax dengan Obinutuzumab dalam regimen gabungan untuk CLL/SLL akan memulai perekrutan pasien pada April 2025 dan diharapkan selesai pada Februari 2026.

Di bidang inhibitor BCL-2, Mesutoclax juga menghadapi persaingan pasar yang ketat. Pada Juli 2025, inhibitor BCL-2 selektif baru yang dikembangkan secara mandiri oleh Ascentage Pharma, Lisatuzumab®, telah memperoleh persetujuan bersyarat dari Badan Pengawas Obat Nasional, menjadi inhibitor BCL-2 pertama yang diluncurkan untuk pengobatan CLL/SLL di Tiongkok. Selain itu, permohonan pemasaran untuk inhibitor BCL-2 dari BeiGene, Sotorasib, untuk pengobatan R/R CLL dan R/R MCL telah diterima di Tiongkok dan dimasukkan dalam penilaian prioritas.

Selain itu, Innovent juga sedang mengembangkan penelitian obat ADC. Dalam laporan tahunan, Innovent menjelaskan bahwa platform ADC yang dikembangkan secara mandiri menggunakan teknologi linker-payload (LP) yang dikembangkan sendiri. Innovent percaya bahwa platform ini mampu menciptakan produk ADC yang sangat berbeda.

Saat ini, produk ADC yang sedang dalam penelitian di Innovent termasuk obat ADC yang menargetkan B7H3 generasi baru untuk tumor padat ICP-B794, obat ADC yang menargetkan CDH17 baru untuk pengobatan tumor padat ICP-B208, serta inhibitor SHP2 yang kuat dan oral, ICP-189.

Namun, semua obat ADC tersebut masih berada dalam tahap awal klinis atau pra-klinis. Dalam perkembangan penelitian obat ADC di perusahaan obat inovatif domestik, perusahaan seperti Rongchang Bio, Kelun Biotech, Lepu Biologics, dan Baiyitiandi telah memiliki produk ADC yang telah disetujui untuk dipasarkan atau akan segera diluncurkan.

Mencapai dua transaksi BD internasional

Dalam mendorong pengembangan pipeline, Innovent Biologics juga memperluas jangkauan global melalui kerja sama strategis. Pada awal 2023, BeiGene memutuskan untuk mengakhiri kerja sama dan perjanjian lisensi yang telah disepakati dengan Innovent Biologics untuk pengembangan dan komersialisasi global Obinutuzumab, namun Innovent tidak menyerah pada peluang kerja sama dengan perusahaan internasional.

Pada 2025, industri obat inovatif Tiongkok mengalami ledakan transaksi BD, menurut data yang dirilis oleh Badan Pengawas Obat Nasional, total nilai transaksi lisensi obat inovatif Tiongkok mencapai lebih dari 130 miliar dolar AS, dengan jumlah transaksi lisensi melebihi 150, menciptakan rekor tertinggi. Innovent Biologics juga menyelesaikan dua transaksi perluasan bisnis yang bersifat tonggak sejarah pada 2025.

Pada Januari 2025, Innovent Biologics, CanSino, dan Tianjin Tiankang menandatangani perjanjian lisensi eksklusif dengan Prolium, memberikan Prolium hak eksklusif untuk mengembangkan, mendaftar, memproduksi, dan mengkomersialkan ICP-B02 (CM355), yaitu antibodi dual spesifik CD20×CD3 di bidang non-onkologi global serta di luar bidang onkologi di Asia.

Berdasarkan perjanjian tersebut, Innovent Biologics dan CanSino akan menerima total pembayaran awal dan pembayaran jangka pendek sebesar 17,5 juta dolar AS dengan proporsi masing-masing 50%, dan berhak untuk menerima total pembayaran tambahan hingga 503 juta dolar AS berdasarkan kondisi tertentu. Sebagai bagian dari harga transaksi ini, Innovent Biologics dan CanSino telah memperoleh saham minoritas Prolium.

Pada Oktober 2025, Innovent Biologics juga mencapai kerja sama lisensi strategis dengan Zenas BioPharma, memberikan Zenas hak global untuk mengembangkan, memproduksi, dan mengkomersialkan Obinutuzumab untuk sklerosis multipel serta hak eksklusif di luar wilayah Tiongkok dan Asia Tenggara untuk indikasi non-onkologi, sementara perusahaan mempertahankan hak global untuk Obinutuzumab di bidang onkologi dan hak untuk indikasi non-onkologi di wilayah Tiongkok dan Asia Tenggara. Kerja sama ini juga memberikan Zenas hak eksklusif untuk mengembangkan, memproduksi, dan mengkomersialkan inhibitor IL-17AA/AF oral di luar wilayah Tiongkok dan Asia Tenggara.

Berdasarkan perjanjian lisensi, Zenas akan membayar InnoCare US (anak perusahaan Innovent Biologics) pembayaran awal tunai sebesar 100 juta dolar AS serta pembayaran milestone jangka pendek, termasuk milestone yang diharapkan pada 2026, serta menerbitkan 7 juta saham biasa Zenas kepada InnoCare US. Total pembayaran untuk transaksi ini melebihi 2 miliar dolar AS.

Untuk pengaturan potensi transaksi BD di masa depan, dalam konferensi komunikasi kinerja tersebut, pendiri bersama, ketua, dan CEO Innovent Biologics, Cui Jisong, menyatakan bahwa BD adalah aspek penting dalam penataan internasional Innovent, dan mereka percaya pada kerja sama BD di masa depan. Banyak peluang kerja sama BD sedang dalam proses, termasuk beberapa produk dalam tahap klinis akhir seperti inhibitor BCL-2 dan inhibitor TYK2.