恒瑞医薬 2025 年業績最高を更新:革新の打破とグローバル化の再加速

3月25日、恒瑞医薬は2025年の年次報告を発表しました。
報告期間中、同社は「技術革新+国際化」という二本のドライブ戦略を貫き、業績を持続的に成長させ、売上高と純利益はともに新たな高水準を記録しました。
年間の営業収入は316.29億元で、前年同期比13.02%増加;上場会社株主に帰属する純利益は77.11億元で、前年同期比21.69%増加;上場会社株主に帰属する非経常的損益を控除した純利益は74.13億元で、前年同期比20.00%増加しました。
革新的な薬剤の売上収入は163.42億元で、前年同期比26.09%増加し、医薬品売上収入の58.34%を占めました;対外ライセンス収入は33.92億元で、前年同期比25.62%増加しました。

業績が持続的に成長する中、同社は高強度の研究開発投資を維持し、年間累計研究開発投資は87.24億元で、営業収入の27.58%を占め、そのうち費用化された研究開発投資は69.61億元で、革新の基盤を固めました。

革新成果の転化が効率的に実現され、革新的な薬剤の販売が業績成長を牽引しています。

革新的な薬剤の売上収入の中で、抗腫瘍製品の収入は132.40億元で、前年同期比18.52%増加し、全体の革新薬売上収入の81.02%を占めました。
医療保険内の革新薬であるリビルマ(第二世代AR拮抗剤)、ダルシリブ(CDK4/6阻害剤)は、満たされていない臨床ニーズに精密に対応し、優れた臨床データは診療実践で広く検証され、売上収入は引き続き強力な成長を維持しています。
フルオロパリブ(PARP阻害剤)、ハイコルポパ(TPO受容体作動薬)などの早期上市の革新的な薬剤は、新しい適応症の持続的な承認や上市後の研究によるエビデンスの逐次蓄積に伴い、同社の売上収入に安定した増加を注入しています。
イリノテカンリポソーム(TOP1)、リカンチュンツ(HER2 ADC)などの製品は商業化の初期段階にあり、報告期間中は医療保険に含まれていませんが、特定の患者に対する明確な治療効果の利点を持ち、効率的な上市前の準備と市場アクセス戦略を通じて、製品の初期の急速な拡大を強力に推進しました。

革新的な薬剤の売上収入の中で、非腫瘍製品は31.02億元の収入を実現し、前年同期比73.36%増加し、全体の革新薬売上収入の18.98%を占めました。
エンパグリフロジン(SGLT2阻害剤)、レミマゾラム(GABAa受容体作動薬)などの医療保険内製品は、臨床の利点を効果的に伝達し、急速な成長を実現しました。

注目すべきは、同社が年次報告の経営計画部分で、2026年に革新薬の売上収入を30%以上増加させる目標を掲げたことです。
上記の通り、2025年の恒瑞医薬の革新薬の売上収入はすでに26.09%の増加を実現しており、同社が革新パイプラインの実現と商業化能力を持続的に強化し、成長のエネルギーを加速的に解放していることを十分に示しています。
この基盤の上に、同社はより高い成長目標を設定し、将来の発展に対する堅固な自信を示しています。

新薬の新しい適応症が継続的に承認され、3年以内に約53件の革新成果が蓄勢待発です。

2025年、同社は引き続き革新を強化します。
報告期間中、同社の上海革新研究開発センターが正式に稼働し、同社の研究開発システムがさらに整備されました。

同社は業界をリードする新技術プラットフォームを継続的に構築し、源流の革新を強化しています。
報告期間中、同社は確立されたADC、二重/多重抗体、タンパク質分解剤、小核酸薬、経口ペプチド、PROTAC/分子ゴム/RIPTACなどの技術プラットフォームを不断に改善し、新分子モデルプラットフォームを初歩的に構築しました。
同時に、恒瑞は人工知能薬物発見(AIDD)を大いに発展させ、薬物研究開発の革新と反復を全面的に支援しています。

同社は業界をリードし、高度に差別化された革新製品のマトリックスを形成しています。
現在、同社は中国で24件の1類革新薬、5件の2類新薬の上市を承認されており、さらに100を超える独自の革新製品が臨床開発中で、400件を超える臨床試験が国内外で実施されています。

2025年、同社(報告書内の子会社を含む)の7件の1類革新薬が承認され、上市されました。
これには注射用リカシマブ、エマシチニブ硫酸塩錠、リグラグリチンメトホルミン錠(I)(II)、注射用リカンチュンツ、リンゴ酸ファミチニブカプセル、注射用フロロラピタパロノトロン、ゼメトスタ錠などが含まれます;1件の2類革新薬が承認され、6件の新適応症が承認され、腫瘍、代謝、心血管、免疫、神経科学などの疾患領域をカバーしています。
報告期間中、同社の研究開発パイプラインは顕著な進展を遂げ、15件の上市申請がNMPAに受理され、28件が臨床Ⅲ期に進行し、61件が臨床Ⅱ期に進行し、28件の革新製品が初めて臨床Ⅰ期に進行しました。
2025年、同社は薬物臨床承認を180件取得しました;CDEの突破的治療品種認定を8件、優先審査品種認定を2件取得しました。
さらに、2025年、同社は22,000人以上の参加者を臨床研究に募り、自社の臨床開発能力により、製品の規制審査の進捗を効率的に推進することができました。

特許申請と維持作業は順調に進んでいます。
報告期間中、大中華地域で76件、海外で209件の特許を取得しました。
報告期間末までに、大中華区で986件の発明特許、欧米日本など海外で1,021件の特許を保有しています。

2025年、恒瑞医薬は20件の製品/適応症が新しい国家医療保険目録の改訂を通じて調整され、そのうち10件の製品が初めて医療保険に入ることで、高品質な医薬品のアクセス性と手頃さが向上し、製品の拡大を加速し、市場シェアを向上させ、革新薬領域における同社のリーディングポジションをさらに強化します。

将来の成長性について、同社の成長ポテンシャルはさらに解放される見込みです。
公告によれば、2026-2028年には約53件の革新成果が承認される見込みです。
新製品の上市に関しては、同類の中で最良の可能性を持つGLP-1/GIP二重受容体作動薬HRS9531が過体重/肥満に対して承認される見込みです。
新しい適応症の承認に関しては、リカンチュンツがHER2陽性結腸直腸癌、HER2陽性乳がんの一線治療などの複数の新適応症に対して承認される見込みです。

国際化が加速し、BDが業績成長の新たなエンジンとなります。

強力な革新研究開発力が、同社の高水準の国際協力の基盤を固めました。
2025年、恒瑞医薬のBD協力モデルは引き続き革新され、5件の革新薬の海外ビジネス拡大取引が成立しました。
その中で、GSKとの戦略的提携が特に注目されています:両者はPDE3/4阻害剤HRS-9821を含む最大12件の革新薬を共同開発し、恒瑞は5億ドルの前払いを受け取り、潜在的な総額約120億ドルの選択権行使料とマイルストーン、及び相応の販売手数料を得ることができ、恒瑞の革新プラットフォームと研究開発力に対する深い認識を示しています。
MSDとのLp(a)阻害剤HRS-5346に関しては、大中華区外での独占ライセンス契約を結び、2億ドルの前払いおよび最大17.7億ドルのマイルストーン支払いを得て、世界的な競争力がさらに証明されました。
また、経口GnRH拮抗剤SHR7280の中国本土での商業化権をドイツのメルクにライセンス供与し、Myosin小分子阻害剤HRS-1893をNewCoモデルでBraveheart Bioにライセンス供与し、リカンチュンツの一部国際市場権益をGlenmarkにライセンス供与しました。
2023年以降、同社は12件の海外ビジネス拡大取引を完了し、これにはライセンス供与、NewCo、戦略的提携などの異なるモデルが含まれ、潜在的な総取引価値は270億ドルを超えました。
この一連の活発なBD取引は、恒瑞の革新薬の世界的価値の実現を加速しています。

同時に、恒瑞は海外での自主開発および登録を積極的に推進しています。
報告期間中、同社はアメリカのボストンに臨床研究開発および協力センターを新設しました。
現在、同社はアジア、欧米、オーストラリアに15の研究開発センターを設立しており、報告期間中に複数の革新薬が初の海外臨床試験を開始しました。
さらに、報告期間中、HER2 ADCの革新薬リカンチュンツがアデュカヌマブおよび化学療法と組み合わせて胃癌または胃食道接合部腺癌に対してアメリカFDAの孤児薬資格を取得しました。
現在、同社は5件の革新薬がFDAの孤児薬資格を取得し、4件のADC製品がFDAの迅速通過資格を取得しています。

また、報告期間中、同社は香港証券取引所に上場し、「A+H」上場を実現し、113.74億香港ドルの資金を調達しました。
これは近5年間で香港株式市場の医薬板の最大のIPOであり、国際化が新たなマイルストーンに向かっています。

2025年、同社は革新的な治療法を積極的に探求し、世界に「中国薬」の臨床的価値を示しています。
報告期間中に同社の製品に関連する381件の重要な研究成果が国際的に認められました。
次々とCA(臨床医師癌症雑誌)、The Lancet(ランセット)、JAMA(アメリカ医学会誌)などの世界的なトップジャーナルに掲載され、累計影響因子は3,159点に達し、18件の重要な研究論文(腫瘍領域の影響因子≥30点、非腫瘍領域の影響因子≥20点の国際ジャーナル)が含まれています。
同社のグローバルな学術舞台への参加の次元も新たな段階に進化しています。
腫瘍領域では、2025年に72件、46件の研究がASCO年次大会、ESMO年次大会に選ばれ、初めてESMOにブースを出展しました;非腫瘍領域では、複数の成果がアメリカ糖尿病協会(ADA)年次大会、アメリカ皮膚科学会(AAD)、欧州腎臓学会大会(ERA)などの国際会議で口頭報告として採用されました。

グローバルな人材梯隊を構築し、運営管理を全面的にアップグレードします。

国際化戦略の深化には、グローバルな組織能力の支援が欠かせません。
2025年、同社は引き続き人材育成を深化させ、グローバルな人材梯隊を構築します。
冯佶氏を迎え、同社の社長に就任させ、グローバル戦略のリーダーシップを強化します;朱国新氏を同社の上級副社長、グローバル早期研究責任者に任命し、パイプラインの前向きな配置と源流の革新を強化します;尹航氏を同社の副社長、腫瘍事業部の総経理に任命し、腫瘍分野の競争力を継続的に強化します;Yu Liu氏を国際首席医学官に任命し、アメリカおよび中国以外の地域での臨床開発業務を推進します;Karen Atkin氏を国際ビジネスおよびポートフォリオ戦略責任者に任命し、海外ビジネスの拡大をさらに強化します。
同時に、「グローバルエリートプログラム」を通じて、世界のトップ大学や研究機関から優秀な学生や若手研究者を広く引き寄せています。

内部育成に関しては、異なるレベルの重要な人材に対して、「中高層高潜在人材400発展プロジェクト」「新任管理者トレーニングキャンプ」「恒瑞リーダーシップサミット」などの育成プログラムを系統的に実施し、専門的で若く、国際的な一流の人材梯隊を全力で構築します。

同社は戦略と組織の適合を持続的に強化し、2025年には新たにバイオ医薬事業部(BBU)を設立し、既存の腫瘍事業部(OBU)と並行して進め、組織のアップグレードを通じて商業化能力を向上させます。
同社は商業の卓越性、市場マーケティング、医学業務、中央および地方の販売管理、中央および地方の市場参入などの相補的な機能体系を形成し、専門の販売チームを支援します。
同社は広範かつ深い全チャネルカバレッジネットワークを構築しました。
現在、同社の販売ネットワークは全国の25,000を超える病院と200,000を超えるオフライン小売薬局に広がっています。
さらに、同社は広範な市場構造を設立し、市場の潜在能力と製品の特性に基づいて広範な市場の配置をアップグレードしました。
現在、同社のコミュニティターゲットは2,500を超え、学術活動は2万人の医師に及び、基層ブランドの影響力が著しく向上しています。

政産学研の融合を深化させ、持続可能な約束を実践します。

生物医薬分野での基礎研究能力をさらに強化するため、同社は政産学研の連携を積極的に推進し、国家自然科学基金委員会と共同で「国家自然科学基金民営企業革新発展共同基金」を設立しました。
総額1.32億元で、主に腫瘍、代謝性疾患などの方向に基づく基礎または応用基礎研究を行います。
さらに、中国科学技術発展基金会との戦略的協力覚書を締結し、1億元を出資して、科学技術の革新、資源の強化、人材育成、国際交流など7つの分野のプロジェクトを資金提供し、科学技術の革新と産業の革新の深い融合を推進します。

同時に、中国の医薬革新のリーディング企業として、恒瑞医薬は常に社会的責任を果たすことを重視し、持続可能な発展理念を深く実践しています。

2025年11月、香港の大埔宏福苑で重大な火災が発生し、社会各界から深い関心が寄せられました。
恒瑞医薬は緊急に1000万香港ドルを寄付し、緊急救援や災害後の再建などの作業に充てることを発表しました。

医薬革新、コンプライアンスの運営、グリーン開発、社会的責任などの分野における優れた業績により、恒瑞医薬は国際的な権威指数機関MSCIのESG評価で「AA」級に上昇し、世界の製薬業界の先列に位置しています。

革新、国際化による高品質な発展の成果をもって、恒瑞医薬は国内外の権威ある認識を数多く受けています。
7年連続でアメリカの製薬経営者雑誌が発表した世界の製薬企業TOP50にランクイン;2025年のCitelineによるパイプラインの規模ランキングでは、同社の自社開発パイプラインの規模が世界で第2位に位置しています;成功裏にフォーチュン中国の2025年「フォーチュン」中国500強にランクイン;ハイコルポパエタノールアミン錠(恒曲®)の特許が中国特許金賞を受賞;恒瑞医薬は5年連続で「中国優秀雇用者」認証を取得し、人材管理の分野での業績が再度評価されました。

今後、恒瑞医薬は「技術革新+国際化」という二本のドライブ戦略を引き続き貫き、臨床の未充足ニーズを深耕し、差別化された革新製品を構築します;自主研究開発とオープンな協力を並行して行い、世界中の患者により多くの、より良い治療の選択肢を提供します。

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