PureTech (PRTC) Звіт про фінансові результати за другий квартал 2025 року

Час зустрічі

28 серпня 2025 року, четвер, 9:00 ранку за східним часом США

Учасники

• Заступник генерального директора — Роберт Лайн
• Співзасновник і президент — Ерік Еленко
• Головний бухгалтер — Майкл Інбар
• Головний юридичний радник — Chip Sherwood
• Генеральний директор Gallop Oncology — Луба Грінвуд
• Генеральний директор Celea Therapeutics — Свен Детлефс

Основні моменти

• Грошовий стан: станом на кінець другого кварталу 2025 року загальна сума готівки, еквівалентів готівки та короткострокових інвестицій становить близько 320 мільйонів доларів США, самофінансування операцій підтримує "стійкість оборотного капіталу до після 2028 року".

• Операційні витрати: у першій половині 2025 року загальні операційні витрати становили трохи менше 50 мільйонів доларів США. Через розділення Seaport ця цифра нижча за 66,7 мільйона доларів США у першій половині 2024 року, оскільки очікується, що витрати на дослідження та розробки та управлінські витрати продовжать зменшуватися внаслідок трансформації Gallop та Celea.

• Акції Seaport Therapeutics: PureTech володіє 35,1% акцій Seaport Therapeutics, а також має право на отримання 3%-5% роялті від проектів Seaport Therapeutics, а також на виплати за досягнення та часткові ліцензійні платежі.

• Економічні вигоди Cobenfy: PureTech отримує роялті у розмірі 2% від річного обсягу продажів Cobenfy, що перевищує 2 мільярди доларів США, і має право на отримання певних платежів за регуляторними та комерційними досягненнями; на основі консенсусної моделі прогнозів аналітиків, що ґрунтується на сторонніх прогнозах, до 2033 року PureTech може отримати приблизно 300 мільйонів доларів США потенційної вартості (не відповідно до міжнародних стандартів фінансової звітності, на основі консенсусного прогнозу аналітиків щодо обсягу продажів Cobenfy до 2033 року).

• Перетворення основного засновницького суб'єкта: Gallop Oncology та Celea Therapeutics наразі все ще повністю належать PureTech, але активно шукають зовнішнє фінансування, після чого дослідницькі витрати будуть перенесені з балансу PureTech.

• Дані ELEVATE про деупірфенідон: Згідно з доповіддю Celea, клінічне дослідження II фази ELEVATE з ідіопатичного легеневого фіброзу, яке завершиться у грудні 2024 року, показало, що тричі на день по 825 міліграмів деупірфенідону забезпечує на 50% кращий лікувальний ефект, ніж пірофенідон, і протягом 52 тижнів функція легень знизилася лише на 32,8 мілілітра, що відповідає рівню здорових людей похилого віку.

• Плани III фази: очікується, що в кінці третього кварталу 2025 року відбудеться заключна нарада з FDA щодо LYT-100, і якщо буде досягнуто згоди, планується розпочати III фазу випробувань у першій половині 2026 року (керівництво повідомило на телефонній конференції з фінансовими результатами за другий квартал 2025 року).

• Віхи Gallop Oncology: LYT-200 завершив набір у фазі Ib для гострого мієлоїдного лейкозу та високоризикового мієлодиспластичного синдрому, як у монотерапії, так і в комбінації показав клінічну користь. Очікується, що в четвертому кварталі 2025 року буде представлено основні результати ефективності, а в першій половині 2026 року буде надано більше даних.

• Стратегія розподілу витрат: Керівництво підтвердило сувору стратегію розробки активів, використовуючи зовнішнє фінансування для просування проектів, а також своєчасно зупиняючи проекти, які не демонструють перспективи, щоб обмежити ризики.

• Планується збільшення складу ради директорів: буде призначено до двох неконкурсних директорів із знанням британського капітального ринку для зміцнення ради директорів PureTech.

Підсумок

PureTech Health(NASDAQ код: PRTC) підкреслює, що до другого кварталу 2025 року компанія має близько 320 мільйонів доларів готівки, а також знижені операційні витрати, що забезпечує їй потужні операційні кошти до 2028 року. Водночас три основні засновані організації компанії — Seaport Therapeutics, Gallop Oncology та Celea Therapeutics — представляють важливі джерела майбутньої вартості, слідуючи централізованій стратегії аутсорсингу компанії. Керівництво розкрила точні дані про акціонерний капітал Seaport та зовнішню оцінку, пояснивши деталі економічної вигоди Cobenfy та оцінки консенсусу третьої сторони, а також поділилося детальними клінічними даними, що підтверджують можливу перевагу deupirfenidone в лікуванні ідіопатичного легеневого фіброзу. На зустрічі було представлено конкретний графік регуляторних та даних LYT-100 та LYT-200, що відображає триваючі зміни в корпоративному управлінні відповідно до пріоритетів капітального ринку Великобританії.

• Керівництво підтвердило, що перенесення витрат на研发到新独立实体 подовжить існуючий запас готівки після 2028 року.

• PureTech цитує "дуже якісних незалежних аналітиків" щодо прогнозу продажів Cobenfy до 2033 року, надаючи нейтральну сторонню основу для оцінки вартості довгострокових ліцензій та етапів. Ці прогнози базуються на заходах, що не відповідають міжнародним стандартам фінансової звітності (не GAAP), як чітко зазначено у фінансових розкриттях компанії.

• Проект LYT-200 компанії Gallop Oncology отримав прискорений шлях та статус лікарського засобу-сироти від FDA у сфері гострого мієлоїдного лейкозу, його клінічне випробування фази Ib у випадках солідних пухлин показало повну ремісію та стабільність захворювання, що збільшило можливості для партнерства та показання.

• Підтвердження запитань інвесторів, що майбутнє зовнішнє фінансування Gallop і Celea обмежене лише інституційними інвесторами, а структура угоди імітує традиційні раунди фінансування приватних біотехнологічних компаній, а не відкриту участь акціонерів.

• Керівництво уточнило, що перед зовнішнім фінансуванням PureTech зберігає 100% володіння Gallop та Celea, очікується, що після завершення угоди буде публічно розкрито повністю розведені права та дані оцінки.

Глосарій термінів

• IPF: Ідіопатичний легкий фіброз, прогресуюче захворювання легень з обмеженими варіантами лікування та поганим прогнозом.

• Деупірфенідон: деутерований варіант пірфенідону, що має на меті забезпечити кращу ефективність та переносимість для ІПФ.

• Швидкий шлях визначення: статус, наданий FDA, що має на меті сприяння розробці ліків для лікування серйозних захворювань, які не мають задоволених медичних потреб.

• Визначення орфанних ліків: визначення, надане FDA, яке забезпечує стимули для розробки ліків для лікування рідкісних захворювань, на які страждає менше 200 000 пацієнтів у США.

• AML: гострий мієлоїдний лейкоз, агресивний рак крові, а також основний показання для LYT-200.

• Дослідження ELEVATE: клінічне випробування IIb фази деупірфеніду для ІПФ, проведене компанією Celea Therapeutics.

• Платформа Glyph: унікальна технологія PureTech, що дозволяє "маскувати" лікарські засоби як харчові жири, що полегшує пероральне введення та може зменшити побічні ефекти.

• TREK-2, LYT-100, LYT-200: кодові назви проекту PureTech; LYT-100 (deupirfenidone) використовується для IPF, LYT-200 для AML/сольових пухлин.

• Витрати G&A: загальні та адміністративні витрати, не включаючи витрати на дослідження та розробки.