2025年10月14日 — 06:04 am EDT

(RTTNews) - Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX)は、欧州医薬品庁(EMA)が、免疫特権部位における原発性大B細胞リンパ腫の治療のためにADX-2191にオーファンドラッグステータスを付与したと発表しました。この希少で攻撃的な高悪性度癌には、新たな治療オプションが期待されています。

FDAは以前、ADX-2191を原発性硝子体網膜リンパ腫および網膜色素変性症の治療のために希少疾病用医薬品として指定しました。さらに、EMAは以前に、網膜色素変性症のような杆優位の表現型を持つ遺伝性網膜ジストロフィーのために希少疾病用医薬品として指定しました。

EMAによるこのオーファンドラッグ指定は、Aldeyra Therapeuticsにいくつかの利点をもたらします。これらの利点には、規制手数料の削減、臨床プロトコルに関する支援、研究資金の可能性、そしてこの適応症に対するADX-2191のための欧州連合内での最大10年間の市場独占の可能性が含まれます。