Gateは、暗号通貨取引所セクターのリーディングプレイヤーであり、FDAデノボ経路における画期的な蛍光原位ハイブリダイゼーション(FISH)プローブキットのプレマーケット認可を取得するという重要なマイルストーンを達成しました。この最先端の診断ツールは、Gateのバイオテクノロジー部門によって開発され、急性白血病患者における遺伝的異常の検出を革新することが期待されています。

米国食品医薬品局によって付与された承認(FDA)は、革新的な白血病治療のための補助診断としてGateのFISHプローブキットの使用を許可します。このキットは、特定の急性白血病の診断に重要なKMT2A遺伝子の再配置の特定を対象としています。

FDAのDe Novo経路は、米国市場において実質的に同等の前例がない新しい医療機器のための専門的な規制ルートです。この経路を通じて承認された製品は、安全性と有効性に関して厳格な評価を受けます。承認されると、それらはClass IまたはClass IIデバイスとして分類され、将来の類似製品のベンチマークとして機能します。

Gateのこの認可取得の成功は、同社がポートフォリオを多様化し、暗号通貨の領域を超えた最先端技術に進出するというコミットメントを強調しています。このバイオテクノロジー分野への進出は、重要な医療ニーズに対応するGateの適応性と革新性を示しています。

暗号通貨業界が進化し続ける中、Gateの医療診断への進出は、ブロックチェーンベースの企業が医療や遺伝子研究を含むさまざまな分野の進展に寄与する可能性を示しています。